常见的医学科研方法【原创】.ppt

医学科研方法 PPT作者：业康 小木虫ID：kk1424 E-mail：yksimon1988@163.com 《医学科研方法》主编：陈世耀 刘晓清 目录 医学科研的基本知识 文献综述的撰写 系统评价 病例报告 横断面研究 医学科研的基本概念 医学科学研究就是在医学专业理论的指导下，以正确的观点和方法，围绕人类身心健康，探索医学领域的未知或未全知的事物或现象的本质及规律的一种认识和实践。 医学科研的类型 调查研究；特点是研究因素是客观存在的，如职业、地域、民族等；不能用随机化分组来平衡混杂因素对调查结果的影响。故重点是调查表与抽样方法的设计。 临床观察；其特点是研究者不对观察对象实施主动干预。 实验研究；其特点研究者能人为设计处理因素；研究对象接受处理因素的种类或水平是由随机分配决定的。 医学科研的特征 医学研究三层次：①群体水平；②器官组织水平；③细胞分子水平。 医学研究对象：①人，包括正常人和患者；②离体组织细胞；③动物，如小鼠，兔等。 医学研究的方法：①观察法；②实验法；③理论法。 医学研究的场所：①社区；②医院等医疗机构；③实验室。 医学研究的三个基本环节：①设计；②测量；③评价。 医学科研的基本步骤 科研选题 科研设计 基金申请 研究实施 总结归纳 合理的临床研究设计 临床问题的提出需要遵循PICO原则，P指特定的患者人群；I指干预或者暴露；C指对照组或者另一种可用于比较的干预措施；O为结局。 临床问题 最佳研究设计 疗效评价 RCT（随机对照试验） 治疗的不良反应 RCT（随机对照试验） 诊断或筛查试验 与金标准进行盲法比较 预后评价 队列研究 无法进行RCT或有伦理问题的疗效评价 队列研究 暴露不良环境的危害 病例对照研究 临床研究的分类 临床研究的设计类型：观察性研究（observational study）和试验性研究，即临床试验（clinical study）。 观察性研究和实验性研究最主要的区别是前者不能由研究者人为控制试验条件，只能尽量控制非研究因素的影响，以求的研究结论的真实性。 常用的临床试验：随机对照试验（randomized controlled trail）、非随机同期对照试验（non-randomized concurrent control studies）、历史性对照试验、前后对照试验、序贯试验等。 临床上常用的观察性研究根据有无对照分为描述性研究和分析性研究，描述性研究包括病例报告、横断面研究等。分析性研究包括病例对照研究（case-control study）、队列研究（cohort study）(前瞻性和回顾性)。 临床研究的分类 疗效比较研究标准 Jadad评分量表 一般系统综述时文献质量评价标准。包括随机序列的产生，随机化隐藏，盲法，退出与失访。 Delphi清单 为广泛认可的治疗性研究质量评价标准。包括：①是否采用了随即分组，分组过程是否应用了盲法；②各组严重影响结果的基线资料是否一致；③纳入排除标准是否明确；④结果测量是否应用盲法；⑤干预措施执行者是否实施盲法；⑥收拾对象是否实施盲法；⑦主要结果的点估计及估计的精确性；⑧分析中是否包含了意向性分析。 Cochrane Reviewer’s Handbook推荐的偏倚风险评估工具 用于Cochrane系统综述评价标准。根据随机序列、隐藏分组、盲法、结果数据不完整、选择性报告结果及其他偏倚六项绘制出风险偏倚评估图。 CONSORT声明 论文发表时的报告标准。PRISMA声明包括流程图和清单（27项）两部分内容，全文可以在官网获得。 文献综述 文献综述 文献综述：在确定了选题后，在对选题所涉及的研究领域的文献进行了广泛阅读和理解的基础上，对该研究领域的研究现状（包括主要学术观点、前人研究成果和研究水平、争论焦点、存在的问题及可能的原因等）、新水平、新动态、新技术和新发现、发展前景等内容进行综合分析、归纳整理和评论，并提出自己的见解和研究思路。 文献综述一般分为两类：基本文献综述和高级文献综述。 文献综述选题的原则与技巧 撰写文献综述通常出于某种需要，如学术会议的专题、科研课题的选题、文献资料积累等，因此，文献综述的选题首先需要明确。文献综述选题范围可大可小，大到一个领域、一个学科，小到一种疾病、一个方法、一个理论，可根据需要而定。选题的原则主要有： 结合所学知识选自己专长的或有基础的主题，否则难以写出水平较高的综述。 根据所占有文献资料的质和量选题。 选题一定要能反映出新学科矛盾的焦点，新成果，