ED药物（PDE5i）市场现状分析20210416.pdf

ED 药物（PDE5i）市场现状分析 目录 概述 3 一、宏观政策分析 4 1. 政策分析：药品注册审批、流通等政策影响抗ED 行业 4 2. 政策分析：国家集采进一步制约或影响ED 药物价格 4 3. 经济分析：新生活方式为抗ED 药物创造更多发展空间 4 4. 社会分析：ED 认知度提高有助于缩减行业发展阻力 4 5. 技术分析：适应症的拓展及新品研发有助于延展产品周期 5 二、ED 特点及诊疗方案分析 5 ＞20 岁发病率超26%，就医意愿低下 5 1. 20 岁以上发病率约26.1% 5 2. 近80% ED 患者就医意愿低下 6 3. ED 诊疗：指南推荐一线药物PDE5i 6 三、市场规模分析 7 ED 药物现有渗透率低，空间可达千亿 7 1. 实际渗透率水平不足5%，增长空间大 7 2. 仿制药获批及医药外卖推动市场规模持续增长 8 四、行业竞争格局 8 1. 三大企业梯队优劣势分析 8 2. 三大主流产品（西地那非、他达拉非、伐地那非） 9 2.1 全球原研药他达拉非销量超过西地那非 9 2.2 2019 年万艾可全球销售额仅4.97 亿美元，呈衰败之势 9 2.3 我国三大ED 药物2019 年销售33 亿，零售药店成主战场 10 2.3.1 枸橼酸西地那非是ED 市场目前规模最大的产品，市场份额超过70% 10 2.3.2 他达拉非临床排名比西地那非靠前，增速更快 10 2.3.3 伐地那非城市零售药店终端销售超3000 万 10 3. 我国三大产品批准上市情况 11 1 / 16 3.1 西地那非：11 家企业的20 个制剂产品、5 个原料产品获批 11 3.2 他达拉非：13 家企业的27 个制剂产品获批 11 3.3 伐地那非：1 家企业（四川科伦药业）的2 个制剂产品获批 12 五、产业链分析 12 5.1 上游：原料供应商共登记70 家 13 5.2 中游：市场高度集中，西地那非及他达拉非研产销占比超过80% 13 5.3 下游：ED 患者、保健人群及其他适应症促使多渠道发展前景 14 5.3.1 产业链下游销售渠道中药店现有份额最大，但医疗机构、电商等凭借其特有优 势，极具发展前景 14 5.3.2 抗ED 药物目前主消费人群为ED 患者，但保健人群及其它适应症患者也有较大 增长潜力 14 六、行业发展趋势 14 6.1 他达拉非或替代西地那非 14 6.2 ED 新品不断上市 14 6.2.1 仿制新药 阿伐那非片今年3 月NMPA 批准上市，但全球销售下滑 14 6.2.2 国际上市其他ED 药品 15 6.2.3 我国正临床试验默示许可产品：5 款 16 6.2.4 国际正开发ED 药品 16 2 / 16 概述 1、 ED 市场空间超千亿。目前，我国20 岁以上男性ED 患病率超过26%，ED 患病率随年龄 增长呈比例性提高，各种因素会导致ED 患病率持续居高不下；受观念及医疗习惯影响， 现阶段主动服药治疗患者少，抗 ED 渗透率不足 5% 。随着患者主动就诊意识的提升， 以及药企的大力宣传推广，抗ED 药物行业有望迎来井喷式发展。 2、 国家政策影响或制约抗ED 药物行业。原辅包关联审批、一致性评价、分级诊疗等，涉 及药品的研发、注册、生产、流通、经营及应用各环节。 药物滥用可能引发政策风险，同时对生产经营策略提出挑战。由于媒体舆论担忧抗ED 药物被作为春药滥用，NMPA （国药监局）对其生产、销售及应用要求十分严格，如NMPA 要求销售代理商需具备二级以上资质，处方需经过县市级以上医院相关科室主任医师以 上医生开出。 3、 市场集中度相对高，小企业竞争激烈。目前中国抗ED 药物的前 5 企业（广药白云山、 辉瑞、