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专注治愈点亮人生
2023年国家医保药品目录调整
拟谈判新增药品报送材料
通用名：阿基仑赛注射液
商品名：奕凯达®
复星凯特生物科技有限公司
Confidential©2022FOSUNKite.AllRightsReserved.
目录
01药品基本信息02安全性
03有效性04创新性
05公平性
Confidential©2022FOSUNKite.AllRightsReserved.
基本信息：中国首个获批上市治疗复发/难治LBCL的CAR-T产品
适应症
通用名阿基仑赛注射液[1]
本品为经基因修饰的靶向人CD19的嵌合抗原受体自体T
6(CAR-T)细胞，用于治疗：
注册规格约为68mL/袋，目标剂量为2.0×10个抗1、一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后12个月内复发
CD19CAR-T细胞/kg体重的成人大B细胞淋巴瘤（r/rLBCL）。本适应症为附条件
批准上市，上市后将提供更多的有效性和安全性数据。
中国大陆2、既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细
首次上市时间2021年6月22日胞淋巴瘤成人患者，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）
非特指型（NOS），原发纵隔大B细胞淋巴瘤（PMBCL）、
高级别B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤转化的DLBCL。
目前大陆地区同通用
无其他同通用名药品
名药品的情况
用法用量
全球首个上市国家地
2017年10月18日，美国请在有血液肿瘤治疗经验的医生指导和监督下使用本品治疗。
区及上市时间•确认患者身份与产品袋标签上的患者信息相符。
•37°C水浴复融本品。
•输注前后用生理盐水冲管。
是否为OTC药品否
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