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全球首个获批的新一代高选择性布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂(BTKi)
适应症:治疗既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者
✓唯一*mOS长达约5年的BTKi
阿可替尼胶囊✓MAIC分析显示,安全性更优
®
(康可期)✓权威指南一致优先推荐
阿斯利康(无锡)贸易有限公司✓降低患者经济负担
*截止至2023年6月30日
mOS:中位总生存期
MAIC:Matching-adjustedindirectcomparison基线匹配校正非直接对比
仅供NRDL申请使用
审批编号:CN-118344,有效期:2023-12-31
•阿可替尼胶囊是全球首个获批的新一代高选择性BTKi;
01药品基本信息
•MCL存在预后差、耐受性不足等未满足需求;
12
02安全性•安全性更优**,≥3级房颤发生率低;
03有效性12
•疗效更优**,唯一*mOS长达约5年;
04创新性3,4
•优化分子结构,更高选择性,进一步提升疗效和安全性;
05公平性5
•升级BTKi治疗选择,且不额外增加基金压力;
*截止至2023年6月30日
2
**来源于MAIC研究分析数据
阿可替尼胶囊是全球首个获批的新一代高选择性BTKi
基本信息参照药品建议为伊布替尼胶囊
➢MCL适应症、作用靶点一致,伊布替尼胶囊该适应症是国内唯一获
•通用名:阿可替尼胶囊#
完全批准的目录内BTKi#其他目录内BTKi该适应症为附条件批准
•适应症:治疗既往至少接受过一种治疗的成人➢全球及国内首个上市,临床使用经验最丰富,随访时间最长的BTKi
套细胞淋巴瘤(MCL)患者
➢疗效最可比,目前阿可替尼临床研究数据仅与伊布替尼具有间接对
•用法用量:本品推荐剂量为100mg,每日两次。
比可能性
•注册规格:100mg
•药品在
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