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贵阳永乐药业有限公司管理标准
标 题
纯水制水间管理制度
文 件 号
SMP-CF-004-02
起草人
起草日期
审阅人
日 期
批准人
日 期
分发部门
质量部( )生产部( )物资部( )工程部( )销售部( )办公室( )
变更记录:
按2010版GMP要求修订
实施日期:
目的:建立纯水制水间管理制度,使纯水制水间的管理规范化,标准化。
范围:本标准适用于本公司纯水制水间的管理。
责任:操作员。
内容:
纯水制水间属机房重地,严禁闲杂人员进入,更不能擅动。纯水制水间负责向全厂供应去离子水(纯水),根据各车间的要求及时提供合格的纯水。
制水间实行两班制,值班人员必须坚守岗位,不经请假随意脱岗,作旷工处理,视情节轻重,一次扣发当月资金50%。直至退还厂部作辞退处理。
按有关规定定时检测水质电导率,作好记录。发现水质电导率大于1. 5μm 时,必须停止向车间送水,待查明原因并解决后,方可向车间内送水。
每月25日由当班操作人员将记录送设备科汇总。
按时进行纯水房系统的再生清洗和酸碱处理,定时按有关操作规程进行贮水罐和管路系统的清洗灭菌,并作好清洗或再生记录。
每班至少进行一次操作间环境卫生和清扫,操作间内不得杂物, .
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