质量体系程序文件-设计和开发文件090305.doc

质量体系程序文件 编号：Q/YLQP7301 共 9 页 第 1 页 名 称 设计和开发控制程序 第 B 版 第1次修改 1 目的 本程序规定了对设计开发过程控制和验证的要求，以使设计开发活动有序进行，确保公司设计开发出满足顾客、社会及本公司期望的技术先进、质量可靠、经济合理的产品。 2 范围 本程序适用于本公司吸尘器系列产品及其他家用电器产品的设计开发全过程。 3 引用文件 Q/YLQP4201 《文件控制程序》 Q/YLQP4202 《质量记录控制程序》 QJ/YL0101-2005《产品图样及设计文件格式》 QJ/YL0102-2005《产品图样及设计文件编号方法》 QJ/YL0103-2005《图样及设计文件更改办法》 4 职责 4.1 总经理负责公司设计开发的总体策划及开发立项，审批设计开发任务书及设计开发计划，批准新产品的投产。 4.2 外贸部/市场部提供新产品开发信息。 4.3 开发部也可以提供新产品开发信息，负责产品开发技术可行性分析，负责总体方案的拟订和设计工作，拟制设计开发任务书，编制设计开发计划并在审批后实施，组织设计评审、验证及提请新产品最终确认；负责客户及生产的技术服务与支持，负责量产后的技术调整与改进，负责工艺、工装设计及组织实施；开发资料的管理、发放、存档。 4.4 供应部负责新产品设计开发提供所需外购、外协件的采购供应，提供相应的采购信息。 4.5 生产部下属车间负责新产品样机小批试制及新产品的小批量试生产。 4.6总师办负责产品开发及改进的标准化审查，参与新产品开发的评审及验证，负责新产品开发技术的确认工作；负责开发阶段技术资料的归档工作。 4.7 质量部检验室负责协助小批样机试制过程的监视和测量，质量部负责协助新产品小批样机试制及新产品的小批量试生产的监视和测量并形成记录。 4.8模具制作部门负责对投入的新产品进行模具设计、制作、更改、完善等工作。 5 工作程序 5.1 设计开发工作准则 5.1.1 坚持对顾客、对企业、对社会负责的原则，树立市场观念、竞争观念和经济观念。 5.1.2 采用国内外先进标准，贯彻国际标准、国家标准、行业标准和企业标准。 5.1.3 努力提高标准化、系列化、通用化水平，充分考虑本公司产品间的继承性、通用性。 5.1.4 产品设计应具有一定的先进性。设计中采用的新结构、新技术、新工艺、新材料 必须经过充分调研、试验证实可行后方能应用。 5.1.5 对设计开发过程中所形成的图样、技术文件、资料（包括实物封样件），必须严格控制管理。 5.2 设计开发策划 5.2.1 设计开发立项 5.2.1.1 总经理负责公司新产品开发的立项。设计开发立项的依据有： a）市场与顾客需求：外贸部/市场部/开发部/总经理等提供新产品的开发信息，定期或不定期地提交“市场调研报告”、“新产品开发建议书”，经部门主管核准后，报总经理；【注】：新产品的开发信息可以是外贸部/市场部提交，国内外主流厂商新的信息，外部设计公司的信息，也可以是总经理/开发部提供项目，委托外面设计公司设计，ODM合同项目及其它等）； b）技术调研和分析：开发部根据“市场调研报告”、“新产品开发建议书”进行技术可行性分析，提交“新产品开发技术可行性分析报告”； c）开发部预计研发经费与投入、产品成本等信息，总经理平衡考虑； d）有关产品开发的讨论、提案等其它信息。 5.2.2总体方案设计 方案设计主要指产品造型、整体结构进行设计。 5.2.2.1在总经理批准立项后，开发部制定产品总体设计方案及设计计划，确定产品的技术性能、基本结构和主要技术参数，测算新产品开发前期投资，预计成本、进度等，进行总体造型设计（可以委托外面设计）； 5.2.2.2开发部指定具有一定资格的人员担任项目主管，负责总体方案的确定工作，与造形设计人员紧密地沟通，以提高造形设计的可行性和合理性； 5.2.2.3造型设计的输出形式主要有，二维造型图（电脑或手绘）、结构草图（电脑或手绘）、三维造型图（电脑）、实体模型，具体由项目主管与造型设计组组长协商确定。 5.2.2.4总体方案设计完成后，提交到开发部，由开发部经理对总体设计方案进行审核，并组织有关部门/人员对方案设计进行及时地评审，必要时，外贸部/市场部进行充分的市场调研工作；评审的人员包括但不限于：总经理、外贸部经理、总工程师、开发部经理、项目主管、参与设计人员、造型设计归口管理部门、造型设计组组长、外形设计人员，必要时亦可邀请公司其他部门的有关人员参加。 5.2.2.5外形设计人员按方案设计评审意见，改善总体设计方案，安排再次评审和确认； 5.2.2.6评审应形成评审报告，评审结果必须形成记录。 5.2.3设计开发任务 5.2.3.1开发部根据总经理新产品开发立项拟