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执业药师《药事管理与法规》考试考点、重点总结 药事管理与法规是执业药师资格考试中的一科必考科目，主要考察考生对药品管理法规、制度和流程等方面的理解和应用能力。以下是执业药师《药事管理与法规》考试的考点和重点总结。1.药品监管法规体系药事管理与法规考试中，常考的有关药品监管法规体系如国家食品药品监督管理局主管的药品管理法规、国家卫生健康委员会发布的药品管理制度和各省市药监管理部门实施的地方性法规等。考生需要掌握这些法规的内容、制定背景和发布目的。2.药品生产与质量管理药品的生产和质量管理涉及到药品的质量标准、生产环节的管理和控制、验证与确认等多个方面。考生要了解药品质量标准体系、药品生产的成品保证和产品质量控制体系以及药品生产过程中的验证和确认。3.药品经营管理药品的经营管理是药事管理与法规考试的另一个重点。主要包括通用药品的采购、销售、储存，处方药品的配制和审核以及药店的管理等方面。考生需要了解药品经营管理的相关法律法规、经营许可证的申请流程和要求、药店的规范管理等内容。4.药品信息化管理在药事管理的全流程中，信息化管理的应用不断扩大和深化。药品信息化管理涉及到药品溯源系统、药品管理信息系统、电子处方等方面。考生需要熟悉药品信息化管理的应用范围和标准、系统架构、技术特点及操作规范等。5.药品广告宣传管理药品广告宣传是药事管理与法规需要考虑的另一方面。考生需要熟悉药品广告的法律法规和管理制度，如《广告法》、《广告审查办法》等。同时，要了解不良药品广告的种类和判定标准、违法广告的处罚和制止措施、监督管理的要点等。综上所述，执业药师应该多方面提高自己的素养，深化对法律、技术、标准的了解和掌握，对各类药品管理规定、白皮书、指南、伦理规范等文献进行研读、理解并适当地进行思考和实践。