西门子超敏心肌肌钙蛋白I（cTnI） 检测试剂盒 说明书.pdf

超敏肌钙蛋白I 测定试剂盒(直接化学发光免疫分析法) 【产品编号 【失效期、批号、储存条件】见盒上相应标注 【规 格】 100 测试 【符号说明】参见说明书 【注册证号】国食药监械( 进) 字2011 第2400463 号 【警告及注意事项】参见说明书 【产品标准】YZB/ USA 3489-2010 【销售及售后服务】西门子医学诊断产品( 上海) 有限公司 【生产厂家】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【售后服务机构地址】 上海市外高桥保税区希雅路33 号五楼 【注册地址】 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA 东部位 【生产地址】 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 【售后服务机构电话】400-880-8008 02032, USA 【产品质量】合格 XP)_ SHD_CN 超敏肌钙蛋白I 测定试剂盒( 直接化学发光免疫分析法) 说明书 【产品名称】 • 按照系统操作指南或在线帮助系统中的说明，依据所选项目 通用名称 ： 超敏肌钙蛋白I 测定试剂盒( 直接化学发光免疫分 报告结果。 析法) 患者样品中存在的肌钙蛋白I 的含量和系统检测的相对光单位 英文名称 ： TnI- Ultra 量(RLU) 之间呈直接关系。 【包装规格】 【主要组成成份】 货号 测试数 【试剂盒组成】 500 货号 组成 或 ® ® 5 个ReadyPack 主试剂包, 含A DV IA Centaur 100 超敏TnITM 二元标记试剂、固相试剂和辅助试剂。 A DV IA Centaur 超敏TnI 主标准曲线卡 【预期用途】 2 瓶冻干的低水平校准液UL 采用A DV IA Centaur® 分析系统和A DV IA Centaur X P® 分析 2 瓶冻干的高水平校准液UL 系统，对血清、肝素或EDTA 血浆中的心肌钙蛋白I(cTnI) 进 校准液条形码 校准液UL 分配值卡 行定量测定。 或 心肌钙蛋白I 的测定可以辅助诊断急性心肌梗死，以及对非ST 1 个ReadyPack 主试剂包, 含A DV IA Centaur 段抬高急性冠脉综合症，在相对死亡率、心肌梗死和需要急诊 超敏TnI 二元标记试剂、固相试剂和辅助试剂。 再灌注治疗的缺血事件可能性增加等方面进行危险分层。 A DV IA C