肌钙蛋白I、 肌酸激酶同工酶、 肌红蛋白（cTnI、CK-MB、MYO）联合检测试剂盒（免疫层析法）说明书 重庆中元生物.pdf

重庆中元生物技术有限公司 肌钙蛋白I、肌酸激酶同工酶、肌红蛋白联合检测试剂盒 （免疫层析法）说明书 【产品名称】 血。血清/血浆样本在2～8℃下保存 1天，若长期 通用名称：肌钙蛋白I、肌酸激酶同工酶、肌 保存需置于-20℃以下。样本检测前需完全溶化、 红蛋白联合检测试剂盒 （免疫层析法） 恢复至室温、混合均匀后使用。切忌反复冻融。全 英文名称：Cardiac troponin I, Creatine 血样本采集后宜立即检测，或2～8℃下保存不超过 Kinase-MB and Myoglobin 3 in 1 Rapid Test Kit 12个小时。 （Immunochromatography） 【检验方法】 【包装规格】 参照本试剂盒及免疫定量分析仪说明书。在室 1人份/盒；25人份/盒；50人份/盒。 温下进行操作。 【预期用途】 1、撕开铝箔袋取出试剂卡，置于平整台面上，请 用于检测人体样本 （血清、血浆或全血）中肌 立即使用，避免长时间暴露吸潮。 钙蛋白I （cTnI）、肌酸激酶同工酶 （CK-MB）、肌红 2、以血清/血浆为样本时，样本量为70μL；以全 蛋白 （Myo）的含量，临床上主要用于心肌梗死的 血为样本时，样本量为100μL。 辅助诊断。 3、加样后立即置于免疫定量分析仪，选择 “孵化 【检验原理】 检测”，仪器将自动在15分钟时读取定量结果； 本产品采用免疫层析及双抗夹心原理快速定 或加样15分钟时，选择 “快速检测”读取定量 量检测人血清/血浆/全血样本中的cTnI、CK-MB及 结果。 Myo的含量。试剂卡检测线 （T）处包被有抗cTnI、 【参考区间】 抗CK-MB及抗Myo的单克隆抗体，质控线 （C）处 cTnI＜0.5ng/mL、CK-MB＜4ng/mL、Myo＜ 包被多克隆抗体，测试时样本中的待测物与胶体金 标记的单克隆抗体形成抗原抗体复合物，借助毛细 100ng/mL 作用移行至检测线 （T）及质控线 （C）形成有色条 检测结果需结合患者临床症状、心电图等确 带。配合免疫定量分析仪使用，通过采集检测线（T） 诊，并排除其它引起cTnI、CK-MB、Myo升高的因 和质控线 （C）图像进行分析处理，计算出样本中 素，建议各实验室根据地区及人群情况建立自己的 cTnI、CK-MB及Myo的含量。 正常参考值范围。 【主要组成成分】 【检测结果的解释】 试剂盒由肌钙蛋白I（cTnI）、肌酸激酶同工酶 心肌梗死 ＜0.5 （CK-MB）、肌红蛋白 （Myo）联合检测试剂卡、干 cTnI浓度 可能性小 n 燥剂、铝箔袋、说明书组成。 （g/mL） 心肌梗死