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制度
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AE
不良事件
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NCS
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BE
生物等效性研究
ND
未达成
CFDA
国家食品药品监察管理总局
NK
状况不明
CR
完整缓解
NMPA
国家药品监察管理局
CRA
监查员（ CRO委派）
PD
病情进展 / 方案偏离
CRC
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主要研究者
CRF
病例报告表 / 病例记录表
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CRO
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PV
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CTP
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RCT
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CS
有临床意义
RN
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DFS
无病生计期
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EBM
循证医学
QC
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EC
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病情稳固 / 原始数据 / 受试者日志
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Sub-I
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FAS
全剖析集
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GCP
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UAE
料想外不良反响
IC
知情赞同
Monitor
监查员（申办方委派）
ICF
知情赞同书
Sponsor
申办者
ICH
国际 ( 药品注册 ) 协调会议
Subject
受试者
国家药品监察管理局名称演变
1998 年 -2003 年 SDA
2003 年 -2013 年 SFDA
2013 年 2018 年 CFDA 国家食品药品监察管理总局
2018 年 8 月到现在 NMPA 国家药品监察管理局
（ National Medical Products Administration ）
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