原创力文档- 1、本文档共2页，可阅读全部内容。
- 2、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
查看更多
GB42061ISO13485质量手册
质量手册
文件编号：WSMDRFDA-021/0:2023 章节号：2.0
标题：目录 页码：第PAGE
WSMD江苏瑞辅达医疗器械有限公司
章节号
标题
对应ISO13485:2016标准条款
1.0
颁布令
2.0
质量手册目录
3.0
质量手册的说明
4.0
质量手册发放部门
5.0
质量手册换版控制
6.0
公司简介
7.0
质量方针、质量目标
8.0
管理者代表任命书
9.0
公司组织机构图
10.0
质量管理体系职能分配表
11.0
质量管理体系
4
12.0
管理承诺、以顾客为关注焦点
5.1、5.2
13.0
质量方针、策划
5.3、5.4
14.0
职责、权限和沟通管理评审
5.5、5.6
15.0
资源管理
6.1、6.2、6.3、6.4
16.0
产品实现
7.1、7.2、7.3、7.4、7.5、7.6
17.0
测量、分析和改进
8.1、8.2、8.3、8.4、8.5
文档评论（0）