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GB42061ISO13485质量手册
质量手册
文件编号：WSMD-01/0:2023 章节号：1.0
标题：颁布令 页码：第
WSMD公司
颁布令
?公司的信誉和成就，取决于产品质量能否经受在顾客使用考验。
?为了保证产品质量满足顾客的要求，依据GB/T42061-2022idtISO13485：2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》、《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》的要求并结合实际情况编制的本手册，是公司质量工作的法规性、纲领性文件，用以统一、协调公司的质量管理和质量保证活动，现颁布实施。
?公司所有部门和全体员工，应切实遵守手册中的各项规定，为提高产品质量和公司的信誉而努力工作。
?手册也可作为对外质量保证及第三方审核使用。
?《质量手册》经总经理批准后开始生效实施。
总经理：
批准日期：年月日
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