医学实验室生物安全中华人民共和国卫生行业标准-.pptx

医学实验室生物安全; 本标准规定了微生物和生物医学实验室生物安全防护的基本原则、实验室的分级、各级实验室的基本要求。本标准为最低要求。

本标准适用于疾病预防控制机构、医疗保健、科研机构。

此类实验室还应同时符合国家其他相关规定的要求。;定义;当建设使用传染性或有潜在传染性材料的实验室前，必须进行微生物危害评估。应依据传染性微生物致病能力的程度、传播途径、稳定性、感染剂量、操作时的浓度和规模、实验对象的来源、是否有动物实验数据、是否有有效的预防和治疗方法等诸因素进行微生物危害评估。

通过微生物危害评估确定对象微生物应在哪一级的生物安全防护实验室中进行操作

根据危害评估结果，制定相应的操作规程、实验室管理制度和紧急事故处理办法，必须形成书面文件并严格遵守执行。;美国CDC/NIH对微生物指导性分类;;实验室生物安全防护的基本原则; 安全设备和个体防护是确保实验室工作人员不与致病微生物及其毒素直接接触的一级屏障。

生物安全柜是最重要的安全设备，形成最主要的防护屏障。实验室应按要求分别配备Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级生物安全柜。所有可能使致病微生物及其毒素溅出或产生气溶胶的操作，除实际上不可实施外，都必须在生物安全柜内进行。不得用超净工作台代替生物安全柜。; 必要时实验室应配备其它安全设备，如设置配有排风净化装置的排气罩等，或采用其它不使致病微生物逸出确保安全的设备。

实验室所配备的离心机应在生物安全柜或其它安全设备中使用，否则必须使用安全密封的专用离心杯。

必须给实验室工作人员配备必要的个体防护用品，如个人防护服、防毒面具、安全眼镜或眼罩。;生物安全柜（biosafetycabinet）

处理危险性微生物时所用的箱型空气净化安全装置。

I类生物安全柜（classIbiosafetycabinet）

至少装置一个高效空气过滤器对排气进行净化，工作时柜正面玻璃推拉窗打开一半，上部为观察窗，下部为操作窗口。外部空气由操作窗吸进，而不可能由操作窗口逸出。工作状态时保证工作人员不受侵害，但不保证实验对象不受污染。;Ⅱ类生物安全柜

（classⅡbiosafetycabinet）;三、CLASSII二级生物安全柜;CLASSIIA生物安全柜;CLASSIIB1生物安全柜;CLASSIIB2生物安全柜;3.3CLASSIIB3生物安全柜;Ⅲ类生物安全柜（classⅢbiosafetycabinet）

至少装置一个高效空气过滤器对排气进行净化，工作空间为经高效过滤器净化的无涡流的单向流空气。正面上部为观察窗，下部手套箱式操作口。箱内对外界保持负压可确保人体与柜内物品完全隔绝。;CLASSIII生物安全柜;8.安全工作设备;7.1管理责任;管理制度;实验室工作人员资格和培训;实验室特殊管理;实验室结构和设施、安全操作规程、安全设备适用于对健康

成年人已知无致病作用的微生物，如用于教学的普通微生物实验室等。

包含微生物举例;一级生物安全防护实验室;一级生物安全防护实验室;一级生物安全防护实验室;一级生物安全防护实验室;实验室结构和设施、安全操作规程、安全设备适用于对人或

环境具有中等潜在危害的微生物。

包含微生物举例;5.1 BSL-2实验室的特殊要求;二级生物安全防护实验室;二级生物安全防护实验室;用过的针头禁止折弯、剪断、折断、重新盖帽，禁止用手直接从注射器取下。

用过的针头必须直接放入防穿透的容器中。

非一次性利器必须放入厚壁容器中并运送到特定区域消毒，最好进行高压消毒;;二级生物安全防护实验室;安全设施和个体防护

当微生物的操作不可能在生物安全柜内进行时，须使用面部保护装置

应有相应的SOP;二级生物安全防护实验室;第一道包装;实验室结构和设施、安全操作规程、安全设备适用于主要通

过呼吸途径使人传染上严重的甚至是致死疾病的致病微生物及其毒素。通常已有预防的疫苗。

包含微生物举例;实验室结构和设施、安全操作规程、安全设备适用于对人体

具有高度的危险性，通过气溶胶途径传播或传播途径不明，目前尚无有效的疫苗或治疗方法的致病微生物及其毒素。与上述情况类似的不明微生物，也必须在四级生物安全防护实验室中进行，带有充分数据后再决定此种微生物或毒素应在四级还是在较低级别的实验室中处理。

包含微生物举例;7.4安全管理程序; 职业暴露是指实验室、医护、预防保健人员以及有关的监管工作人员，在从事艾滋病防治工作及相关工作的过程中意外被艾滋病毒感染者或艾滋病患者的血液、体液污染了破损的皮肤或非胃肠道粘膜，或被含有艾滋病病毒的血液、体液污染了的针头及其它锐器刺破皮肤，而具有被艾滋病病毒感染的