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第一页，共十三页，2022年，8月28日 想吃果冻了，舔下皮鞋； 想喝老酸奶了，舔下皮鞋； 感冒要吃药了，还是舔下皮鞋； 上得了厅堂，下得了厨房； 怕得了高山，涉得了水塘； 制得成酸奶，压得成胶囊； 2012，皮鞋很忙，比杜甫都忙。 第二页，共十三页，2022年，8月28日 胶囊事件 胶囊还能放心使用吗？？？！！！ 第三页，共十三页，2022年，8月28日 2012年4月15日，央视《每周质量报告》节 目《胶囊里的秘密》， 曝光河北一些企业， 生石灰处理皮革废料，熬制成工业明胶，卖 给绍兴新昌一些企业制成药用胶囊，最终流 入药品企业，进入患者腹中。由于皮革在工 业加工时，要使用含铬的鞣制剂，因此这样 制成的胶囊，往 往重金属铬超标。经检测， 修正药业等9家药厂13个批次药品，所用胶 囊重金属铬含量超标。 第四页，共十三页，2022年，8月28日 胶囊外壳的成分 硬空心胶囊的主要材料是明胶;软空心胶囊的主要材料是明胶和甘油;肠溶空心胶囊的主要材是明胶或海藻酸钠，再涂上肠溶材料如pvp做底衣再用cap进行外包衣。 第五页，共十三页，2022年，8月28日 用胶囊装的药物，一般都是对食道和胃粘膜有刺激性的粉末或颗粒，或口感不好、易于挥发、在口腔中易被唾液分解，以及易吸入气管的药。这些药装入胶囊，既保护了药物药性不被破坏，也保护了消化器官和呼吸道。 去掉胶囊壳可能会造成药物流失、药物浪费、药效降低。另外，有些药物需要在肠内溶解吸收，胶囊是一种保护，保护药物不被胃酸破坏。 医药上指用特种成膜材料（如明胶、纤维素、多糖等）制成的囊状物，把内容物（如粉状、液体状各类药物等）或按剂量装入其中，便于吞服。 胶囊 胶囊壳的作用 第六页，共十三页，2022年，8月28日 胶囊的制作过程 压制法 要配制囊材胶液。根据囊材配方，将明胶 放入蒸馏水中浸泡使其膨胀，待明胶溶化 后把其他物料一并加入，搅拌混合均匀； 制胶片。取出配制好的囊材胶液，涂 在平坦的板表面上，使厚薄均匀，然 后用90℃左右的温度加热，使表面水 分蒸发成为有一定韧性、有一定弹性的软胶片。 压制软胶囊。小批量生产时，用压丸模手工压制； 大批量生产时，常采用自动旋转轧囊机进行生产 我们的胶囊这样制 第七页，共十三页，2022年，8月28日 鞣制后的皮革废料经过生石灰 侵湿膨胀、工业强酸强碱中和 褪色、多次清洗等一系列工序 处理后变得又白又嫩 将清洗过的皮子放入直径达 三四米的熬胶锅熬成胶液， 再经过浓缩、凝胶、干燥、 粉碎等工序，变成淡黄色的 所谓的“蓝胶皮” 掺入胶囊废液，经过色素调色及化 工原料清洗，进行充分溶解，就成 了加工药用胶囊的胶液 胶液在经过半自动胶囊生产设备 成型，最后通过切割整理，便加 工成五颜六色的药用胶囊啦 由于皮革在工业加工鞣质 时使用了含铬的鞣制剂 往往会导致铬残留 铬，是一种毒性很大的重 金属，容易进入人体细胞， 对肝、肾等内脏器官造成伤 害，在人体内蓄积铬极有可 能诱发基因突变 他们的胶囊这样制 第八页，共十三页，2022年，8月28日 第九页，共十三页，2022年，8月28日 4.1 毒胶囊事件的原因 1.监管部门的不作为。 这种事情医药行业内人尽皆知，为什么监管部门不知道？这说不过去吧？同时为什么媒介都能知道，反而专业监管部门不知道？为什么很多事件媒介曝光了，监管部门才蜂拥而至，大张旗鼓的“作为”？ 2.药品生产厂商的利欲熏心。 为了降低成本，不惜降低药品质量。 3.药品生产厂商内部管理不严。 其实企业老板不可能事必躬亲，采购的如果见利忘义，就会低价采购，高价报账，而厂方很多人都不知道，否则就连自己生产的药品自己企业的人都不敢吃了，但这种不吃自己企业胶囊产品的事情不多，说明这种事情存在生产企业内部管理问题。 第十页，共十三页，2022年，8月28日