中国慢性肾脏病早期评价与管理指南.docx

中国慢性肾脏病早期评价与管理指南 慢性肾脏病（CKD）因其高患病率、高致残率、高医疗花费和低知晓率——“三高一低”的特征，已成为全球范围内危害人类健康的重要公共卫生问题［1］。全球疾病负担研究显示，2017年全球CKD患病率为9.1%，CKD 1~2期为5.0%，3期为3.9%，4期为0.16%，5期为0.07%；据估计有6.98亿CKD患者，其中1/3在我国和印度［1］，我国CKD患者有1.32亿。与发达国家不同，我国CKD早期阶段（即CKD 1~2期）的患者比例高达84.3%，而CKD 3期患者仅占14.8%［2］。此外，我国CKD的知晓率和诊断率普遍较低，与其高患病率形成鲜明对比［2］。 CKD发病过程隐匿，患者通常在肾脏专科以外的科室就诊时发现，且发现时已是中晚期。CKD患者一旦进入终末期肾脏病（end-stage kidney disease，ESKD），需进行肾脏替代治疗（包括血液透析、腹膜透析或肾移植）以维持生命，不仅严重影响患者生活质量，且是致贫的重要原因之一［3］。然而，CKD在很大程度上是可防可治的。制订合理可行的人群防治策略，加强对人群的健康教育和机会性筛查，并进行早期干预，能够稳定或降低我国CKD和ESKD发病率和病死率，减少疾病负担及其对医疗卫生体系造成的影响。 随着国内外CKD研究的进展，关于CKD评价和管理的循证医学证据快速涌现。自2012年改善全球肾脏病预后组织（KDIGO）发布CKD评价及管理临床实践指南以来［4］，我国仅在2014年对该指南进行中文翻译，但一直缺乏适合我国国情的、指导CKD早期评价的高质量中文指南。此外，基于我国庞大的肾脏病患者基数，对CKD的早期筛查、早期识别的需要更为迫切。为此，中华预防医学会肾脏病预防与控制专委会组织专家，遵循临床实践指南的方法学，在专家充分共识的基础上，形成了本指南，旨在为临床工作者、基层医疗卫生和公共卫生人员，以及相关卫生政策制订者提供参考，用以提升CKD的认知、完善早期CKD的评价、促进早期CKD的合理诊疗及规范化管理，最终改善CKD患者的健康结局。 一、指南制订方法 1. 指南发起机构：由中华预防医学会肾脏病预防与控制专业委员会发起，兰州大学健康数据科学研究院、北京大学健康医疗大数据国家研究院、浙江省北大信息技术高等研究院等单位共同完成。启动时间为2021年9月，定稿时间为2022年9月。 2. 指南工作组建立：本指南成立了多学科工作组，由肾脏病学、公共卫生与预防医学、循证医学和中医学等领域专家组成。指南工作组包括指导委员会、专家共识组、证据评价组、指南秘书组和指南外审组。证据的检索和分级由兰州大学健康数据科学研究院完成。所有工作组成员均填写了利益冲突声明表，经指导委员会判定后，未见与本指南相关的经济和非经济利益冲突。 3. 指南注册与计划书撰写：本指南已在国际实践指南注册与透明化平台（Practice guideline REgistration for transPAREncy，PREPARE）进行注册，注册号为IPGRP-2022CN094。本指南的制订参考了世界卫生组织2014年发布的世界卫生组织指南制订手册［5］和2022年中华医学会发布的中国制订/修订临床诊疗指南的指导原则［6］，并撰写了相应的计划书。 4. 指南使用者与应用目标人群：本指南供肾脏病诊疗管理的临床医学工作者（包括肾脏专科医生、全科医生、护理工作者、临床药师等）、基层医疗卫生和公共卫生人员，以及卫生政策制订者使用。指南推荐意见的应用目标人群为成年CKD患者。 5. 证据检索：证据评价小组对CKD相关文献进行系统检索和评价。检索数据库和平台包括MEDLINE、Cochrane Library、Epistemonikos、中国生物医学文献数据库、万方数据库和中国知网数据库，并补充检索了UpToDate、DynaMed、英国国家卫生与临床优化研究所（National Institute for Health and Care Excellence，NICE）、苏格兰校际指南网络（Scottish Intercollegiate Guidelines Network，SIGN）、美国心脏病学和肾脏病学会官方网站、欧洲心脏病学和肾脏病学会官方网站、谷歌学术以及百度学术。纳入文献类型包括指南、专家共识、系统评价/Meta分析、随机对照试验（RCT）、队列研究、病例对照研究、病例系列研究、横断面研究等。检索时间截至2022年3月，为保证证据时效性，证据评价小组于2022年8月对部分内容再次进行补充检索。 6. 证据分级：本指南使用牛津证据分级系统［7］对证据质量和推荐强度进行分级。证据等级及推荐强度见表1。 7. 推荐意见形成：证据评价小组基于当前国内外的CKD研究现状，综合考虑患者