中药行业专题研究报告:国家基药目录更新在即,细看中药企业发展机遇.pdf

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核心观点  国内基本药物发展较早,21世纪开始加快实施和完善  早在1980年代,我国制定首版国家基本药物目录(西药),前后进行调整和修订。2000年以来共有2009年、2012 年和2018年三版基药目录。2009年正式启动国家基本药物制度建设工作后,国家基药目录建设逐步加快并完善, 基药目录在用药方向指导方面地位显著提升。  入选基药目录,迅速带动产品放量,推动公司迅速成长  26家上市公司拥有一种及以上独家品种(不含独家剂型)中成药入选2018年版基药目录。产品入选2018年版基药 目录后,如佐力药业、康缘药业等核心产品销量迅速增长且保持增速,引领公司整体业务成长,表现亮眼。  新版基药目录更新在即,更多独家品种、儿童中成药有望入选基药目录  截至2018年版基药目录,已有268个中成药品种入选,2018年版新增75个中成药品种,独家品种占比64%,新版目 录有望更多独家中成药入选。  在儿童用药无法满足市场需求的情况下,新版基药目录单独设立儿童药目录,强调适应于儿童用药的重要性,而 相较于其他种类药物,儿童中成药安全性更高,关注儿童中成药进入目录机遇。  投资建议  入选基药目录产品销售增量明显,建议关注相关重点公司的潜力品种入选新版基药目录情况。关注公司:贵州三 力、康恩贝、达仁堂、佐力药业、一品红、太极集团、康缘药业。  风险提示  医药行业政策风险,药物研发不及预期,行业竞争加剧风险。 2 目录 一、国家基本药物目录发展概述 1.基药目录发展背景与进程 2.2018年版基药目录中的中成药 二、基药目录政策下的中药企业发展及未来展望 1.基药产品引领公司业务快成长 2.新版基药目录展望 三、投资建议 四、风险提示 3 1.1 基药目录发展背景与进程  “基本药物”理念最早在1975年提出,旨在提升人们健康水平  1975年,世界卫生组织提出“基本药物”(Essential drug)以及“国家药物政策”(National drug policy,NDP)的概念,并倡导所有成员国建立国家药品政策。  截至目前,WHO已发布22版WHO-EML,遴选与调整周期多为2年。2021年发布的最新版目录共收录479 个药物,具有进一步细化目录分类,积极引入多种固体复方制剂及长疗程药物促进慢性病管理等特点。 图1:WHO基本药物目录发展历程 1975年 1977年 1978年 1999年 2002年 2021年 WHO发布首版 WHO更新基本 再次明确定义 WHO首次提出 推动各成员国 WHO已发布共 《世界卫生组 药物定义,强 基本药物,强 “基本药物” 建立国家基本 计22版WHO- 织基本药物标 调基本药物供 调国家的责任 与“国家药物 药物目录和充 EML,最新版 准清单》 应,可获得性 是确定哪些药 政策”的概念 足的供应体系 本为2021年版 (WHO-EML)

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