创新药行业专题：中国之声闪耀2023ASCO.pdf

核心观点  何为ASCO大会 ？ • 美国临床肿瘤学会 (American Society of Clinical Oncology ，ASCO) 成立于1964年 ，是世界上最大、最具影 响力的肿瘤专业学术组织 ，致力于癌症的预防、治疗及改善对患者的护理 ，ASCO是唯一涵盖所有肿瘤亚专科的 组织 ，其对美国医疗服务有相当大的影响 ，其设有公关部门 ，负责向国会议员提出建议 ，推荐有关医疗政策及 意见。  ASCO投资逻辑 ？ • 美国临床肿瘤学会年会(ASCO年会)是世界上规模最大、学术水平最高、最具权威的临床肿瘤学会议 ，汇集了众 多世界一流的肿瘤学专家 ，和与会者们一起分享探过当前国际最前沿的临床肿瘤学科研成果和肿瘤治疗技术 ， 很多重要的研究发现和临床试验成果也会选择在ASCO年会上进行首次发布。通过梳理ASCO大会 ，不难发现 ， 创新药企业 ，尤其是有重磅单品临床数据披露的企业往往会迎来股价的重要催化 ，因此 ，每年的ASCO会议是创 新药行业投资的重要事件。  2023年ASCO大会举办的时间 ？ • 2023年ASCO大会预计于6月2 日至6日在美国伊利诺伊州芝加哥以线上线下混合会议形式举办。 1 核心观点  今年ASCO有哪些重点品种值得关注 ，哪些企业有望受益 ？ • 超过30家A+H创新药企业将在本次ASCO上披露创新品种的数据 ，包括恒瑞医药、百济神州、和黄医药、百利天恒、亚盛医 药、首药控股、君实生物、信达生物等。其中重点壁报包括： • 恒瑞医药 ：恒瑞医药有56项研究入选2023ASCO会议 ，包括2项口头报告、3项壁报讨论、26项壁报展示、25项线上发表。涉 及的抗肿瘤药物包括5款已上市创新产品：注射用卡瑞利珠单抗 （艾瑞卡 ® ）、甲磺酸阿帕替尼片 （艾坦 ® ）、马来酸吡咯替 尼片 （艾瑞妮® ）、羟乙磺酸达尔西利片 （艾瑞康® ）、阿得贝利单抗 （艾瑞利® ），以及3款未上市创新产品：多靶点受体 酪氨酸激酶 抑制剂法 米替尼 、 抗 PD-L1/TGF -βRII双抗 SHR-1701 、组蛋白 甲基转移 酶 EZH2 抑制剂 SHR2554等 。在 2023ASCO上 ，恒瑞医药卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼二线治疗子宫内膜癌的单臂 Ⅱ期研究入选口头报告。 • 百济神州 ：百济神州将以口头报告形式披露泽尼达妥单抗治疗先前已治疗的HER2扩增型胆道癌关键IIb期临床 HERIZON- BTC-01数据。2022年12月 ，Zymeworks公布zanidatamab一项全球性、多中心、开放标签、单臂关键IIb期研究积极顶线结 果。既往接受过治疗的 HER2扩增和表达的 BTC患者中 ，zanidatamab单药治疗确认的客观缓解率 （cORR ）为41.3% ，中位 缓解持续时间为 12.9m。Zanidatamab的安全性与先前报道的单药治疗研究中观察到的安全性一致 ，没有发现新的安全信号。 • 和黄医药 ：和黄医药共七项项临床研究入选2023ASCO ，建议关注呋喹替尼联合信迪利单抗治疗初治或已接受过一线治疗的 转移性透明细胞肾细胞癌患者：一项多中心单臂临床II期研究的结果。在2021CSCO上 ，和黄医药披露了呋喹替尼联合信迪利 单抗二线治疗肾细胞癌II期研究结果：在入组的20例患者中 ，确认的ORR为60.0%、DCR为85.0%、mPFS还未达到、9个月 的PFS率为63.6%。特别是在13例IMDC危险分层属于中高危的患者中 ，确认ORR达到61.5% ，DCR仍然达到了76.9%。 • 百利天恒 ：百利天恒将在2023ASCO上展示5项重要临床研究成果 ，包含双抗 SI-B001两项、SI-B003一项、四抗GNC-038一 项和 双抗ADC药物BL-B01D1一项 ，其中BL-B01D1为口头报告。BL-B01D1 是目前在唯一在临床研究阶段的靶向 EGFR X HER3 的双抗 ADC 药物 ，已在头颈、胸部、消化道、泌尿等多个治疗领域开展临床研究 ，特别在 EGFR 突变型非小细胞肺 癌中表现出了令研究者惊艳的突破性疗效。  风险提示 ：创新