T_CAPC 004-2021 药品经营企业物流服务能力评估标准.pdfVIP

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ICS 03.080.20 团 体 标 准 T-CAPC 004-2021 药品经营企业物流服务能力评估标准 Logistics Service Capability Evaluation Standard of Pharmaceutical Handling Enterprises 2021-08-25发布 2021-09-01实施 中国医药商业协会 发 布 T-CAPC 004-2021 目 次 前 言 Ⅱ 1. 范围 1 2. 规范性引用文件 1 3. 术语和定义 1 4. 基本要求 4 5. 药品物流服务能力评估指标 5 6. 评估说明 8 7. 附录 8 附录A 9 I T-CAPC 004-2021 前 言 本标准依据 GB/T 1.1-2009 给出的规则起草。 本标准由中国医药商业协会提出并归口。 本标准主要修订单位:中国医药商业协会、国药集团医药物流有限公司、云南省医药有限公司、 浙江英特集团股份有限公司、赛诺菲(中国)制药有限公司、强生(中国)有限公司、九州通医药 集团物流有限公司、瑞康医药股份有限公司、广州医药股份有限公司、华润江苏医药有限公司、礼 来贸易有限公司、上海罗氏制药有限公司、深圳市海王银河医药投资有限公司、海南天祥药业有限 公司、上海医药物流中心有限公司、智科汇供应链管理(上海)有限公司。 II T-CAPC 004-2021 药品经营企业物流服务能力评估标准 1. 范围 本标准规范了药品经营企业物流服务能力构成要素及指标要求。 本标准适用于中华人民共和国境内所有经药品监督管理部门批准的药品经营企业,以及经药品监督 管理部门批准或备案接受药品委托储存配送的药品第三方物流企业。 2. 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB/T18354 物流术语 中华人民共和国药品管理法 中华人民共和国主席令第31号2019 中华人民共和国疫苗管理法 中华人民共和国主席令13届第30号 中华人民共和国药品管理法实施条例 中华人民共和国国务院令第360号 药品经营质量管理规范 原国家食品药品监督管理总局令第28号 疫苗流通和预防接种管理条例 中华人民共和国国务院令第668号 3. 术语和定义 GB/T18354 物流术语中界定的以及下列术语和定义适用于本标准。 3.1 药品经营企业 Pharmaceutical handling Enterprise 经药品监督管理部门批准经营药品的专营企业或兼营企业,以及经药品监督管理部门批准或备案接 受药品委托储运的药品第三方物流企业。 3.2 涉药物流企业 Pharmaceutical-related Logistics Enterprise 接受药品委托储运的药品经营企业、第三方物流企业和涉药运输企业。 3.3 现代医药物流 Modern Pharmaceutical Logistics

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