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免疫球蛋白使用的一般原则 Authors Arthur J Silvergleid, MD Melvin Berger, MD, PhD Section Editors Stanley L Schrier, MD E Richard Stiehm, MD Deputy Editors Jennifer S Tirnauer, MD Anna M Feldweg, MD 引言 给药途径 背景 适应证、使用形式及费用问题 适应证 高免疫球蛋白(hyperimmune globulin)产品 作用机制 先天性或获得性低丙种球蛋白血症 自身免疫性疾病 生产与成分组成 成分组成 给药剂量概述 不同疾病的给药剂量 - 免疫缺陷 - 炎症性/自身免疫性疾病 肥胖患者的剂量 药代动力学 产品的选择 静脉制剂 皮下注射制剂 给药 知情同意 治疗前检查 产品的处理和储存 给药前用药 静脉补液 输注速率 监测 记录保存 接受免疫球蛋白患者的疫苗接种 不良反应 总结与推荐 参考文献 翻译 谢毅, 主任医师，教授 Contributor disclosures 我们的所有专题都会依据新发表的证据和 同行评议过程而更新。 文献评审有效期至：?2016-04 .?|?专题最后更新日期：?2016-02-23. There is a newer version of this topic available in? English. 该主题有一个新的? 英文版本。 引言?—?免疫球蛋白用于治疗一系列疾病，包括原发性和继发性免疫缺陷状态及多种自身免疫性和炎症性疾病[ 1,2]。 本专题将总结免疫球蛋白的适应证、可能的作用机制、生产、成分组成、给药途径及药物代谢动力学。 免疫球蛋白在具体疾病治疗中的使用将单独讨论。 ●(参见 “Immune globulin therapy in primary immunodeficiency”) ●(参见 “多发性神经病概述”) ●(参见 “成年人吉兰-巴雷综合征的治疗和预后”) ●(参见 “川崎病：初始治疗与预后”) ●(参见 “静脉用免疫球蛋白：不良反应”) ●(参见 “Subcutaneous and intramuscular immune globulin therapy”) 关于免疫球蛋白治疗带来的不良反应及经皮下和肌内途径给药的内容参见其他专题。 (参见 “静脉用免疫球蛋白：不良反应”和 “Subcutaneous and intramuscular immune globulin therapy”) 给药途径?—?免疫球蛋白可通过不同的途径给药： ●静脉给药–静脉用免疫球蛋白[免疫球蛋白，静脉给药(人类)]在本专题中用“IVIG”表示，因为临床医生常常使用这一术语，不过工业生产和多个监管机构使用的缩写是“IGIV”。 ●皮下注射–皮下注射用免疫球蛋白在本专题中缩写为“SCIG”，不过监管机构更偏爱“IGSC”这一缩写。 ●肌内注射–肌内注射用免疫球蛋白在本专题中缩写为“IGIM”。 目前有多种产品可供使用，这些产品的IgG浓度、添加剂和稳定剂及IgA的含量各不相同(参见下文 ‘生产与成分组成’)。 大部分产品标明了具体给药途径：静脉给药、皮下注射或肌内注射，不过数种10%的IVIG也被批准皮下注射。个案报道提示，大多数静脉制剂经皮下注射耐受良好[ 3]。 皮下注射用和肌内注射用产品的浓度通常高于静脉制剂，不能静脉给予。 (参见 “Subcutaneous and intramuscular immune globulin therapy”) ? 背景?—?第二次世界大战期间，已有通过混合 人血浆制成的免疫血清球蛋白制剂，这些产品在预防肝炎和麻疹方面的有效性迅速引起了重视[ 4]。在20世纪50年代，发现使用混合的正常人血清中的免疫球蛋白部分进行被动肌内替代治疗，对缺乏免疫球蛋白的受试者中脓毒症和严重侵袭性细菌感染的发生频率具有显著影响[ 5]。在20世纪60年代，首次出现免疫球蛋白静脉制剂，不过这些产品含有杂质和蛋白凝集会引起严重全身性过敏反应，可能是由于存在血管活性肽受污染和/或补体级联反应激活，故未广泛使用[ 6]。随后工艺的改进使得能以更接近生理水平的更高剂量通过静脉安全给药。 适应证、使用形式及费用问题 适应证?—?美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration, FDA)批准免疫球蛋白用于以下情况[ 1,7,8]： ●免疫性血小板减少症(immun