鑫耀医疗器械经营质量体系文件 (2).docx

PAGE 1 医疗器械质量管理文件目录 类型 文件编码 文件名称 页码 管 理 职 责 RF-ZG-001-01-2018 总经理岗位职责 3 RF -ZG-002-01-2018 质量副总经理岗位职责 5 RF -ZG -003-01-2017 采购部职责 7 RF -ZG -004-01-2017 采购部经理岗位职责 9 RF -ZG -005-01-2017 采购员岗位职责 11 RF -ZG -006-01-2017 质量管理部职责 13 RF -ZG -007-01-2017 质量管理部经理岗位职责 15 RF -ZG -008-01-2017 质量管理员岗位职责 17 RF -ZG -009-01-2017 验收员岗位职责 19 RF -ZG -010-01-2017 养护员岗位职责 20 RF -ZG -011-01-2017 收货员岗位职责 22 RF -ZG -012-01-2017 保管员岗位职责 23 RF -ZG -013-01-2017 复核员岗位职责 24 RF -ZG -014-01-2017 开票员岗位职责 25 RF -ZG -015-01-2017 销售员岗位职责 26 管 理 制 度 RF -ZG -001-01-2017 首营企业、首营品种审核制度 27 RF -ZG -002-01-2017 医疗器械采购管理制度 28 XYXY-ZG -003-01-2017 医疗器械收货管理制度 30 RF -ZG 004-01-2017 医疗器械验收管理制度 31 RF -ZG -005-01-2017 仓库储存管理制度 33 RF -ZG -006-01-2017 医疗器械在库养护管理制度 34 RF -ZG -007-01-2017 仓库出入库管理制度 35 RF -ZG -008-01-2017 医疗器械销售管理制度 37 RF -ZG -009-01-2017 医疗器械售后服务管理制度 39 RF -ZG -010-01-2017 不合格医疗器械管理规定 40 RF -ZG -011-01-2017 医疗器械退、换货管理规定 42 RF -ZG -012-01-2017 质量跟踪与医疗器械不良事件报告制度 43 RF -ZG -013-01-2017 医疗器械召回规定 44 RF -ZG -014-01-2017 设施设备的管理规定 45 医疗器械质量管理文件目录 类型 文件编码 文件名称 页码 管 理 制 度 RF -ZG -015-01-2017 卫生及人员健康状况的规定 48 RF -ZG -016-01-2017 质量管理培训及考核的规定 49 RF -ZG -017-01-2017 质量投诉管理制度 50 RF -ZG -018-01-2017 质量事故调查和处理报告的规定 52 RF -ZG -019-01-2017 质量信息管理制度 55 RF -ZG -023-01-2017 质量管理自查规定 56 RF -ZG -024-01-2017 有关记录和凭证管理规定 58 RF -ZG -025-01-2017 计算机设备和软件管理制度 60 RF -ZG -026-01-2017 冷链医疗器械管理制度 62 操 作 程 序 RF -ZG -001-01-2017 首营品种、首营企业审核程序 68 RF -ZG -002-01-2017 医疗器械采购操作程序 72 RF -ZG -003-01-2017 医疗器械收货程序 75 RF -ZG -004-01-2017 医疗器械验收操作程序 77 RF -ZG -005-01-2017 医疗器械入库储存养护操作程序 79 RF -ZG -006-01-2017 医疗器械出库复核操作程序 81 RF -ZG -007-01-2017 医疗器械购进退出操作程序 83 RF -ZG -008-01-2017 医疗器械销售退回操作程序 84 RF -ZG -009-01-2017 不合格医疗器械确认处理程序 85 RF -ZG -010-01-2017 医疗器械领用出库及返库程序 87 RF -ZG -011-01-2017 冷链医疗器械经营管理操作规程 88 湖南鑫耀医疗设备有限公司 岗位职责： 1、总经理岗位职责 RF-ZG-001-01-2018 第1页共2页 编写人 郑立 审查人 郑立 审核人 邱正淼 批准人 邱正淼 编写日期 2018.05.08 审查日期 2018.05.10 批准日期 2018.05.10 执行日期 2018.05.10 分发部门：各部门 变更原因及目的：公司开立 1、目的 建立总经理岗位职责，保证公司经营活动的正常运行。 2、范围 总经理 3、责任 总经理 4、内容 4.1 全面负责公司日常