全套齐全三类（新旧版诊断试剂除外）经营范围及经营方式 (1).docx

经营范围及经营方式的说明一 批发经营III类医疗器械(旧版目录经营范围)： 序号 名称 品 名 举 例 管理 类别 1 6804眼科手术器械 玻璃体切割器 Ⅲ 2 6810矫形外科（骨科）手术器械 脊柱探针 Ⅲ 3 6815注射穿刺器械 一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性使用无菌注射针、一次性静脉输液针、一次性使用光纤针、静脉留置针、一次性配药用注射针、穿刺针 Ⅲ 4 6821 医用电子仪器设备 植入式心脏起搏器、体外心脏起搏器、心脏除颤器、心脏调搏器、主动脉内囊反搏器、心脏除颤起搏仪 Ⅲ 体外震波碎石机、病人有创监护系统、颅内压监护仪、有创心输出量计、有创多导生理记录仪、心内希氏束电图机、心内外膜标测图仪、有创性电子血压计 各种植入体内的医用传感器 心率失常分析仪及报警器、带S-T段的监护仪 心脏工作站电刺激器 气囊式体外反搏装置 5 6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 眼人工晶体、角膜接触镜（软性、硬性、塑形角膜接触镜）及护理用液、眼内填充物（玻璃体等）、粘弹物质、灌注液（重水、硅油）、隐形眼镜润滑液 Ⅲ 内窥镜（腹腔镜、关节镜、肾镜、胰腺镜、椎间盘镜、脑窦镜、胆道镜）、心及血管内窥镜（心内窥镜、血管内窥镜）、腔内手术用内窥镜（经尿道电切镜、用于高频电切手术用的纤维内窥镜及硬管内窥镜） 上消化道、支气管、大肠、结肠、胰腺等电子内窥镜 6 6823医用超声仪器及有关设备 超声肿瘤聚焦刀、超声高强度聚焦肿瘤治疗系统、超声脂肪乳化仪、超声眼科乳化治疗仪、超声手术刀、超声血管内介入治疗仪、超声乳腺热疗治疗仪 Ⅲ 超声三维（立体）诊断仪、全数字化彩超仪、超声彩色多普勒、血管内超声波诊断仪、超声结肠镜（诊断仪）、超声内窥镜多普勒、超声心内显像仪、经颅超声多普勒、超声眼科专用诊断仪、复合式扫描超声诊断仪 Ⅲ 7 6824医用激光仪器设备 固体激光手术设备（Nd:YAG、Ho:YAG、Er:YAG、红宝石、蓝宝石、翠绿宝石）、气体激光手术设备（CO2、金蒸汽、准分子、氩离子）、3B类和4类半导体激光治疗仪、氮分子激光治疗仪、眼科激光光凝机、眼晶体激光乳化设备、激光血管焊接机、 Ⅲ 激光眼科诊断仪、眼科激光扫描仪、 He-Ne激光血管内照射治疗仪、其他激光源内照射治疗仪 激光显微手术器、LASIK用角膜板层刀 8 6825医用高频仪器设备 高频电刀、高频扁桃体手术器、内窥镜高频手术器、后尿道电切开刀、高频眼科电凝器、高频息肉手术器、高频鼻甲电凝器、射频控温热凝器 Ⅲ 微波手术刀、微波肿瘤热疗仪、微波前列腺治疗仪、微波治疗机 射频前列腺治疗仪、射频消融心脏治疗仪、射频消融前列腺治疗仪、内生物肿瘤热疗系统、肿瘤射频热疗机 9 6826物理治疗设备 空气加压氧舱、氧气加压氧舱 Ⅲ 体内低频脉冲治疗仪、电化学癌症治疗机 光量子血液治疗机（加氧充磁光照） 高压电位治疗仪 10 6828医用磁共振设备 永磁型磁共振成像系统、常导型磁共振成像系统、超导型磁共振成像系统、胃肠道造影显影剂（用于B超、CT、MRI的胃肠道造影显像） Ⅲ 11 6830医用X射线设备 X射线深部治疗机、X射线浅部治疗机、X射线接触治疗机 Ⅲ 200mA以上X射线诊断设备 介入治疗X射线机 X射线头部CT机、全身CT机、螺旋CT机、螺旋扇扫CT机 12 6831医用X射线附属设备及部件 呼吸门控系统 Ⅲ 主动呼吸控制系统 放射治疗患者摆位系统 阴道施源器 13 6832医用高能射线设备 X-射线立体定向放射外科治疗系统、医用电子直线加速器、医用中子治疗机、医用质子治疗机 Ⅲ 放射治疗模拟机、适形治疗多页光栏 14 6833医用核素设备 钴60治疗机、其他远距离放射性核素治疗装置、核素后装近距离治疗机、植入放射源 Ⅲ ECT、正电子发射断层扫描装置（PECT）、单光子发射断层扫描装置（SPECT）、放射性核素扫描仪 15 6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂除外） 血型分析仪 Ⅲ 结核杆菌分析仪、药敏分析仪 医用PCR分析系统 体外诊断试剂 16 6845体外循环及血液处理设备 人工心肺机 Ⅲ 鼓泡式氧合器、膜式氧合器 血泵、贮血滤血器、微栓过滤器、滤血器、滤水器（超滤）、气泡去除器、泵管、血路 Ⅲ 血液透析装置、血液透析滤过装置、血液滤过装置、血液净化管路、透析血路、血路塑料泵管、动静脉穿刺器、多层平板型透析器、中空纤维透析器、中空纤维滤过器、吸附器、血浆分离器、血液解毒（灌流灌注）器、血液净化体外循环血路（管道）、术中自体血液回输机 滚柱式离心式输血泵、微量灌注泵 单采血浆机、人体血液处理机、腹水浓缩机、血液成份输血装置、血液成分分离机 透析粉、透析液 17 6846植入材料和人工器官 骨板、骨钉、骨螺钉、骨针、骨棒、脊柱内固定器材、结扎丝、聚髌器、骨蜡、骨修复