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2020新版GCP试题及答案
1.判断题 临床试验结束后,剩余标本的继续保存或者将来可能被使用等情况,应当由受试者签署知情同意书,并说明保存的时间和数据的保密性问题,以及在何种情况下数据和样本可以和其他研究者共享等。
A 正确
B 错误
正确答案:A
2.判断题 申办者应当决定监查的合适范围和性质,但是监查的范围和性质通常变化不大。
A 正确
B 错误
正确答案:A
3.单选题 临床试验设计中,受试者不知道,研究者知道分组信息的是哪一种盲法?
A 单盲
B 双盲
C 开放
D 三盲
正确答案:A
4.单选题 针对核证副本的描述,
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