药事管理试题库.docx

一、单选题 1、药品生产企业不得申请委托生产的药品包括（ ） A、天然药物提取物　 B、中药饮片 C、各类注射剂 D、血液制品、疫苗制品 2、对GSP认证实施现场检查的是（ ） A、省级卫生行政部门 B、省级药品监督管理部门　 C、省级药品认证机构 D、国家药品监督管理部门 3、《药品生产许可证》的有效期为（ ） A、一年 B、二年 C、三年　 D、五年 4、《药品生产许可证》遗失的，原发证机关在企业登载遗失声明起，按照原核准事项在10个工作日内补发的时限是（ ） A、 1个月后 B、 3个月内 C、 6个月后 D、 12个月后 5、采猎二、三级保护野生药材物种必须持有（ ） A、采割证 B、采药证 C、采伐证 D、狩猎证 6、《中华人民共和国刑法》关于生产、销售伪劣商品罪规定生产、销售假药，对人体健康造成严重危害的（ ） A、处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金 B、处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金 C、处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金 D、处二年以上七年以下有期徒刑并处罚金 7、目前，我国药品价格实行的是（ ） A.市场调节价 B.政府指导价 C.政府定价 D.政府定价、政府指导价和市场调节价 8、不需取得《药品经营企业许可证》就能零售经营的是（ ） A、处方药 B、甲类非处方药 C、两者都是 D、两者都不是 9、医疗机构配制的制剂应当是本单位（ ） A、临床需要而市场上没有供应的品种 B、临床、科研需要而市场上没有供应的品种 C、临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种 D、临床需要而市场上供应不足的品种 10、非处方药的包装上必须（ ） A、印有国家指定的非处方药专有标记 B、省级以上药品监督管理部门批准 附有标签和说明书 D、国家药品监督管理局批准 11.关于执业药师资格考试和注册管理的说法，正确的是 A.香港、澳门，台湾居民,按照规定的程序和报名条件，可以报名參加国家执业药师资格考试 B.不在中国就业的外国人，符合规定的学历条件，可以报名参加国家职业药师资格考试 C.执业药师执业单位包括医药院校、科研单位、药品检验机构 D.在香港、澳门注册的药剂师可以直接递交注册申请资料办理执业药师注册 【答案】A 12.下列内容属于执业药师职责范畴的是 指导公众合理使用处方药 B.指导公众合理使用非处方药 C.执行药品不良反应报告制度 D.为无处方患者提供用药处方 【答案】D 13.关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是 药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险 B.不合理用药，用药差错是导致药品安全风险的关键因素 C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作 D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素 14.关于建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度的基本内容的说法 A.建立健全公共卫生服务体系 B.加快建设多层次医疗保障体系 C.完善以县级公立医院为主的医疗服务体系 D.建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障关系 【答案】A 15.国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指 公立医院对基本药物实行“零差率”销售 B.政府举办的医疗卫生机构全部配备和优先使用基本药物 C.政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他医疗机构按照规定使用基本药物 D.所有零售药店均配备基本药物，并对基本药物实行“零差率”销售 【答案】C 16.下列关于中药保护品种保护措施的说法，错误的是 A.向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法，应当按照国家有关保密规定办理 B.中药保护品种需要延长保护期的，由生产企业在该品种保护期满前 6 个月，依照程序申报 C.除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于己 获得《中药保护品种证书》的企业生产 D.中药品种在保护期内向外国申请注册时，必须经国家中医药管理部门批准 【答案】D 17.我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括 A.药品检验机构 B.药品生产企业 C.进口药品的境外制药厂商 D.药品经营企业 【答案】A 18.下列保健食品的批准文号，符合国家食品药品监督管理部门批准的进口保健食品批准文号 格式的是 A.国食健字 G2012xxxx B.国食健字（2000)第 xxxx 号 C.国食健字 J2013xxxx 号 D.国食健进字(2004)第 xxx