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- 2019-12-01 发布于四川
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- | 2010-12-27 颁布
- | 2012-06-01 实施
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ICS11.100
C44
中华人民共和国医药行业标准
/ —
YYT1172 2010
医学实验室质量管理术语
Medicallaborator ualitmanaementterm
yq y g
ㅤㅤㅤㅤ
2010-12-27发布 2012-06-01实施
国家食品药品监督管理局 发 布
/ —
YYT1172 2010
医学实验室质量管理术语
1 范围
本标准规定了医学实验室质量管理的术语和定义。
本标准适用于医学实验室管理。
2 术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
2.1
质量 ualit
q y
一组固有特性满足要求的程度。
: “ ” , 、 。
注 1 术语 质量 可使用形容词 如差 好或优秀来修饰
:“ ”( “ ”) , 。
注2 固有的 其反义是 赋予的 是指本来就有的 尤其是那种永久的特性
[ / — , ]
GBT19000 2008定义 3.1.1
2.2
顾客满意 customersatisfaction
顾客对其要求已被满足程度的感受。 ㅤㅤㅤㅤ
: , 。
注 1 顾客抱怨是一种满意程度低的最常见的表达方式 但没有抱怨并不一定表明顾客很满意
: , 。
注2 即使规定的顾客要求符合顾客的愿望并得到满足 也不一定确保顾客很满意
: 、 。
注3 医学实验室的顾客包括患者 临床医生等
[ / — , ]
GBT19000 2008定义 3.1.4
2.3
能力 caabilit
p y
、 。
组织 体系或过程实现产品并使其满足要求的本领
[ / — , ]
GBT19000 2008定义 3.1.5
2.4
实验室能力 laboratorcaabilit
y p y
、 , 、 。
进行相应检验所需的物质 环境和信息资源 以及人员 技术和专业知识
: 、 ,
注 对实验室能力的评审可包括先前参加的实验室间比对 外部质量评价计划或运行试验性验证计划的结果 或上
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