新生儿疾病筛查质控管理.ppt

新生儿疾病筛查质控管理 内容 筛查工作流程 采血单位职责 质控员职责 质量控制系统及管理 一、筛查工作流程 新生儿遗传代谢病筛查一般分为 标本采集 送检 实验室检测 阳性病例召回 确诊治疗 汕头市新生儿遗传代谢病筛查工作流程图 主要流程 采血单位采集标本，填写采血卡，将采血卡信息在汕头新筛网上进行登记，采血卡寄送市新筛中心。 市新筛中心接受标本，检测，出具报告结果。将检验结果上传至汕头市新筛网，各采血单位及时上网查询检验结果，打印检验结果正常的检验报告单。 筛查结果阳性的，由市新筛中心寄发检验报告单给采血单位。 标本送检和结果报告流程 筛查阳性病例召回 市新筛中心通过电话紧急召回筛查阳性的新生儿，到市新筛中心进行复查。 采血单位在接到市新筛中心的筛查阳性报告单后，也要第一时间告知受检者家属，并协助市新筛中心召回该新生儿，让其家长带新生儿如期到市新筛中心复查，同时做好电话记录。 采血单位对筛查阳性结果妥善存档、登记。 市新筛中心确诊后安排专科医生进行治疗和随访。 确诊及治疗随访情况一并反馈给采血单位，采血单位要做好配合跟踪随访工作。 筛查阳性病例召回及治疗流程 二、采血单位职责（1） 宣传、告知 。 采血、填卡、标本递送、登记 。 标本不合格者需要重新采血 。 无法及时采血要补采血样（最迟不得超过新生儿出生后二十天 ）。 筛查结果的查询、打印、存档 。 协助筛查阳性新生儿的召回。 阳性病例追踪、随访 。 二、采血单位职责（2） 筛查质量控制工作 。 资料登记和存档保管 （相关资料保存10年 ）。 资料的统计、分析和上报 。 宣传和健康教育 。 三、采血单位质控员职责（1） 1、负责本院内新生儿筛查工作的质量控制工作 。 2、监督产科的采血时间（活产新生儿出生后72小时）及血标本采集质量 。 3、核对分娩登记册活产数（应检数）与院内实检数 。发现漏筛个案进行补筛。 4、将采血卡寄送汕头市新生儿疾病筛查中心。 三、采血单位质控员职责（2） 5、接受阳性检验结果，负责将阳性结果存档，协助市筛查中心召回可疑阳性患儿进行复查、确诊。 6、对确诊病例进行登记及专案管理与追踪。 7、每季度抽查院内采血员3-5名，对其标本采集工作进行考核，不达标者应重新培训。 8、对拒筛个案反复动员，督促进行筛查。 三、采血单位质控员职责（3） 对无法及时采血要负责追踪补采血样和寄送 （最迟不得超过新生儿出生后二十天 ）。 对院内新生儿疾病筛查情况登记本进行质控。 定时到市新筛中心领取《汕头市新生儿疾病筛查采血卡》、条形码等 。 每月5日前上报上个月《汕头市新生儿疾病筛查月报表》至辖区妇幼保健院（或承担妇幼保健工作职能的综合医院） ；做好相关信息统计上报工作。 三、采血单位质控员职责（4） 负责本单位资料登记和存档保管工作，相关资料保存10年。 四、筛查质量控制系统及管理 质量控制体系组成 由汕头市新生儿遗传代谢病筛查网络机构组成，各机构设质量控制管理员1-2名 。 质量管理的目标 ★安全性 ★有效性 ★规划目标 质量控制指标 ★筛查网络覆盖率 ★新生儿筛查率 ★标本合格率 ★筛查阳性召回率 ★疾病早期诊治率 覆盖率=已采血医院数/应采血医院数×100% 筛查率=已筛查新生儿数/应筛查新生儿数×100% 标本合格率=合格筛查标本数/采集筛查标本数×100% 筛查阳性召回率=某病筛查阳性召回数/某病筛查阳性数 ×100% 疾病早期诊治率=某病早期治疗数/某病早期诊断数 ×100% 质量控制指标要求 1、新生儿筛查率为100% 2、标本合格率为100%，重复采血率小于30% 3、筛查阳性召回率≥95% 4、疾病早期诊治率≥95% 5、实验室质量控制达到卫生部新生儿疾病筛查室间质量评价质控标准。 质量管理工作要求 新生儿疾病筛查质量控制报表实行月报。 报表：1、《汕头市新生儿疾病筛查月报表》 2、《汕头市新生儿疾病筛查质量反馈表》 * * 检测结果 采 血 检测 追踪 随访 确 诊 治 疗 开展新生儿疾病筛查健康教育，签署知情同意书 同意筛查 不同意筛查 足跟采血制成采血卡 告知疾病可能导致的不良后果，并签字 送市新筛中心检测 阳性结果 阴性结果 召回复查 确诊试验 确诊 排除 治疗随访 定期常规儿童保健体检 采血单位 标本采集、采血卡填写 信息录入、登记送检 市