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外科植入物骨关节假体锻、铸件ZTi6Al4V钦合金铸件声明本资料仅供
YY 0117.2- 2005
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外科植入物 骨关节假体锻、铸件
ZTi6Al4V钦合金铸件
范围
YY0117的本部分规定了用ZTi6A14V钦合金材料制造外科植人物— 骨关节假体铸件的要求、
试验方法、检验规则、质量证明、标志和包装等。
本部分适用于骨关节假体ZTi6A14V钦合金铸件的生产和验收。
规范性 引用文件
下列文件中的条款通过YY0117的本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注明日期的引用文
件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适于本部分,然而,鼓励根据本部分达成协
议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注明日期的引用文件,其最新版本适用于本
部分 。
GB/T228 金属材料 室温拉伸试验方法(GB/T228-2000,egvISO6892:1998)
GB/T4698 钦及钦合金化学分析方法
YY0341 骨接合用非有源外科金属植人物通用技术条件
HB/Z60 X射线照像检验
HB5448钦及钦合金熔模精密铸件
HB6103 铸件尺寸公差
HB6573 仿模钢铸件 用标准参考射线底片
3 要求
3.1 母合金
3.1.1 母合金应采用真空自耗电极电弧炉二次熔炼的铸锭或经锻造并去除氧化皮的棒材。
3.1.2 每批母合金化学成分应符合表 1的规定,其他技术要求按专用技术条件规定。
3.2 铸件化学成分
铸件的化学成分应符合表 1的规定。
表 1 母合金和铸件化学成分 质量分数
主 要 成 分 杂 质 成 分,簇
其他元素
元 素 AI V Ti Fe C N H O
单个 总和
含 量 5.5-6.75 3.5- 4.5 基体 0.30 0.08 0.05 0.010 0.20 0.10 0.4
注1;氢含量在供应状态的铸件上测定。
注2:其他元素一般包括:Sn,Mo,Cr,Mn,Zr,Ni,Cu,Si,Y(该牌号中含有的合金元素应除去)。
注3:其他元素在正常情况下可不测,当需方认为必要时可抽查,抽查结果应符合表 1的规定。
3.3 铸件供应状态
铸件应呈退火状态或热等静压状态供应。退火规范应为:7000C -8000C,保温 1h,空冷。热等静
I
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YY 0117.2- 2005
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压处理按专用技术文件进行。
3.4 铸造工艺要求
铸件应采用真空自耗电极电弧凝壳炉熔炼、浇注。铸型可采用熔模精铸型壳、金属型、石墨加工型、
石墨捣实型
3.5 力学性能
3.5.1 附铸试样的力学性能应符合表2的规定。铸件上切取试样的力学性能应符合表2的规定。
表2 铸件附铸试样力学性能
项 目 抗拉强度Rm/MPa
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