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人脐带间充质干细胞检测技术规范
1范围
本文件规定了人脐带间充质干细胞检测的技术要求和检测方法。
本文件适用于人脐带间充质干细胞的检测。
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件,
仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本
文件。
WS213丙型肝炎诊断
WS273梅毒诊断
WS293艾滋病和艾滋病病毒感染诊断
中华人民共和国药典2020版
全国临床检验操作规程第五版
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
间充质干细胞mesenchymalstemcells
主要来源于中胚层的具有高度自我更新能力和多向分化潜能的成体干细胞，广泛存在于全身多种组
织中，可在体外培养扩增，并在特定条件下分化为成骨细胞、软骨细胞、脂肪细胞等。
3.2
人脐带间充质干细胞humanumbilicalcordmesenchymalstemcells
来源于人脐带的间充质干细胞。
3.3
流式细胞术flowcytometry
利用流式细胞仪快速定量分析细胞群的物理化学特征以及根据这些物理化学特征精确分选细胞的
技术，主要包括流式分析和流式分选两种技术。
3.4
细胞表型cellphenotype
1
某种细胞或者细胞亚群表达一些重要的抗原分子的情况，明确细胞表达这些抗原分子的情况可以从
一定程度上判断这群细胞的某些特征，也可以从一定程度上判断该群细胞的功能状态。
3.5
成骨分化osteogenicdifferentiation
通过特定的培养条件，诱导间充质干细胞分化为骨原细胞、成骨细胞的过程。
3.6
成软骨分化chondrogenicdifferentiation
通过特定的培养条件，诱导间充质干细胞分化为软骨细胞的过程。
3.7
成脂分化adipogenicdifferentiation
通过特定的培养条件，诱导间充质干细胞分化为脂肪细胞的过程。
3.8
核型karyotype
细胞有丝分裂中期所具备的整套染色体数目、长度、着丝点位置、随体、主缢痕和次缢痕等特征。
3.9
干细胞对淋巴细胞增殖抑制检测stemcellinhibitiononlymphocyteproliferation
是用于评估干细胞对淋巴细胞增殖的抑制能力及其调控机制的方法。常见的检测方法包括：干细胞
共培养法和细胞因子分析法。
4符号和缩略语
下列缩略语适用于本文件。
HIV：人类免疫缺陷病毒（humanimmunodeficiencyvirus）
HAV：甲型肝炎病毒（hapatitisavirus）
HBV：乙型肝炎病毒（hapatitisbvirus）
HCV：丙型肝炎病毒（hapatitisvvirus）
HTLV：人类嗜T细胞病毒（humant-lymphotropicvirus）
HCMV：人巨细胞病毒（humancytomegalovirus）
HPVB19：人类细小病毒B19（(humanparvovirusB19）
EBV：人疱疹病毒（epstein-barrvirus）
TP：梅毒螺旋体（treponemapallidum）
COX：柯萨奇病毒（coxsackie）
5技术要求
2
5.1细胞形态
细胞贴壁培养时应呈纺锤形或梭形的成纤维细胞态，形态均一。
5.2细胞活率
细胞活率应≥90%。
5.3染色体核型
正常核型应为46，XX或46，XY且400-550条段阶段未见染色体异常。
5.4细胞表型
应符合表1的要求。
表1细胞表型要求
阳性率(≥95%)阴性率(≤2%)
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