中药资源的信息描述规范 编制说明.docx

《中药资源的信息描述规范》（征求意见稿） 编制说明 一、工作简况 1.1 任务来源 根据国家标准化管理委员会关于下达 2022 年第三批推荐性国家标准计划及 相关标准外文版计划（国标委发【2022】39 号），《中药资源的信息描述规范》由 中国中医科学院中药研究所/中药资源中心承办，计划号：T-306。该 标准由全国科技平台标准化技术委员会（TC486）归口管理，主管部门为科学技 术部，属基础类国家标准，下达日期 2022 年 12 月 13 日，研制周期 22 个月。 1.2 制定背景 中药资源是中药产业和中医药事业发展的重要物质基础， 是国家的战略性资 源。新中国成立以来， 先后开展了 4 次全国范围的中药资源普查。2011-2020 年， 国家中医药管理局组织开展了第四次全国中药资源普查， 汇总了 1.6 万余种中药 资源的种类和分布等信息。随着世界各地对中医药服务需求的不断增加及中医药 相关产业蓬勃发展， 各地各部分也分别开展了不同层面的中药资源专题调查， 中 药资源相关信息数据量也不断增加. 在大数据背景下， 中药资源信息的科学、规范化的管理， 需要对中药资源信 息进行整合、信息挖掘、隐性知识显性化以及信息应用共享服务， 因此， 需要有 中药资源的信息描述规范作为基础， 服务中药资源信息采集生产、加工整理、数 据汇交、数据保管、共享利用等全生命周期的管理。 本文件以服务中药资源数据共享应用为出发点，致力于规范中药领域的用户 进行中药资源信息数据采集、数据汇交、数据管理， 为中药资源信息的共享与交 换提供坚实的基础，并为中药资源相关信息系统平台建设提供标准化支持。 1.3 起草过程 （1）2019 年 1 月-2019 年 10 月， 通过调研领域内相关单位， 对于中药资源 信息的核心关注点， 以第四次全国中药资源普查相关信息化建设内容为基础， 设 计标准框架， 形成《中药资源的信息描述规范》标准草案初稿。 国家标准报批材料 （2）2020 年 12 月，组织专家，对标准建设的必要性及标准建设内容进行 了研讨，根据前期草案的基础上， 形成草案第二稿。 （3）2020 年 12 月-2022 年 12 月， 通过全国科技平台标准化技术委员会组 织申报、立项评估答辩等，于 2022 年 12 月 13 日批准国家标准立项。 （4）2023 年 1 月-2023 年 2 月， 成立标准编制组，组织中国中医科学院、 中国医学科学院、中国中医科学院中医药信息研究所、全国农业技术推广服务中 心、现代中药资源动态监测信息和技术服务中心、江西省药品检验检测研究院等 相关单位， 开展调研讨论， 并基于前期形成的标准草案初稿， 对中药资源信息的 关键数据项进行系统梳理，形成标准草案第三稿。 （5）2023 年 3 月-2023 年 5 月，组织中国标准化研究院等单位相关专家从 宏观层面对标准架构、标准内容进行研讨， 根据专家意见和建议，持续完善标准 草案内容，对标准草案编写格式和内容呈现均进行了修改， 形成标准草案第四稿、 专家意见处理汇总表。 （6）2023 年 6 月-2023 年 8 月，组织领域内相关专家召开标准研讨会，先 后三次对标准草案进行审核，完善标准草案， 形成《中药资源的信息描述规范》 征求意见稿、征求意见稿编制说明、 专家意见处理汇总表。 （7）2023 年 8 月 20 日，组织行业内外相关专家召开标准征求意见稿专家 咨询研讨会， 邀请国家科技平台、行业内重点单位、 TC486 相关专家，从科学数 据、业务等不同层面， 对征求意见稿进行了充分的交流研讨。起草组根据专家的 意见，进一步完善了标准文件。 （8）2023 年 9 月-10 月，邀请中国标准化研究院相关专家、中药行业相关 专家， 对标准文件进行了线下审核， 从标准化的角度、标准编写格式等方面进行 了修改完善。 二、标准编制原则、主要内容及其确定依据 2.1 标准编制原则 （1）实用性原则 由于行业内无专门的中药资源信息收集、分析和服务机构， 缺少信息的管理 主体和传送渠道，信息不对称的问题制约中药资源的发展，《中药资源的信息描 述规范》立足于中药资源数字化建设需求， 充分考虑了中药资源信息数据采集、 国家标准报批材料 加工处理、数据汇交、数据管理、数据共享利用等要求， 制定了中药资源的信息 描述规范， 明确了中药资源数据元定义、数据格式要求、值域类型等内容， 有利 于中药资源数字化建设，有较强的实用性和适用性。 （2）规范性原则 标准格式上符合 GB／T13016—2009《标准体系表编制原则和要求》、GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第 1 部分：标准化文件的结构和起草规则》、 GB/T200001—2002《标准化工