女性全脸连续使用美白功能的化妆品功效评价.docx

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女性全脸连续使用美白功能的化妆品功效评价 具有美观性和白脸色的深受东方女性喜爱的产品。建立标准化的评估和检测方法是开发和监控个人护理产品的必要条件。采用无创性皮肤生物特性检测方法已成为化妆品有效性评价的趋势, 如何将不同原理的检测指标组合应用, 指导美白功效产品的临床评价需要不断积累数据和总结。目前常用的肤色检测仪是CIE推荐的三刺激比色计 (如Chromameter CM-2600d) 和窄波段反射分光光度计 (如Maxmeter MX18)。本研究通过对某品牌美白面膜的功效评价, 比较不同肤色测定仪检测指标的组合应用, 为建立标准化的功效评价方法提供依据。 1 材料和方法 1.1 受试人员包括皮肤保护及不符合试验特点 (1) 入选标准:30例年龄在30岁~40岁的女性健康受试者, 平均年龄34岁。皮肤光生物类型为III或IV型, 以室内活动为主, 能严格遵守实验要求, 并签署志愿者知情同意书者。 (2) 排除标准:受试部位有急性炎症、免疫缺陷或其他皮肤病者;过敏体质或有化妆品过敏史者;近2个月内参加药物临床实验者或其他化妆品功效评价者;妊娠及哺乳期妇女;6个月接受过任何形式的皮肤治疗, 试验期间可能长期暴露于紫外线下 (如旅游、度假) 导致日晒增加;试验期间受试部位应用抗炎药物, 试验期间全身应用糖皮质激素及免疫抑制剂类药物;不能严格遵守实验要求, 配合实验者。 (3) 剔除标准:实验过程中有妊娠、不良反应、失访及其他特殊情况要求退出实验者。 1.2 u3000exequeterue4d2mx18 德国Courage+Kahazaka (CK) 公司皮肤黑色素血红素测试仪Mexameterue4d2MX18;美能达分光测色计CM-2600 d, 可计量皮肤对360 nm~740 nm波长范围光的反射率, 获得皮肤表面的分光光度曲线, 并将其转化为L*, a*, b*值。 1.3 植物活性成分 国产某品牌美白精华面膜, 配方含有大黄覆盆子酮、虎杖白藜芦醇、苦参提取物等多种植物活性成分, 植物原料由广州市华代生物科技有限公司提供。每隔1 d晚上洁面后敷用面膜 (20±5) min, 连续使用60 d。 1.4 皮肤长期毒性测试 (1) 实验区域选取:以志愿者全脸作为实验区域, 选取面颊、下颚、额头和颈部为测试部位。前额为右眉弓上方1 cm处, 面颊为右脸颧骨下方1 cm处, 下颚为下唇线下方1.5 cm处, 颈部为右侧胸锁乳突肌后, 斜方肌前, 测试区内不得包含黑色素或褐色素沉积所形成的痣及可影响实验结果的其他形式的大片色素沉着;每位志愿者的测试区位置尽量一致。 (2) 美白功效检测:在使用样品前和使用样品30 d、60 d后使用分光测色计测量测试区域的皮肤颜色量值, 使用皮肤黑色素和血红素测试仪测量皮肤黑色素和血红素指数。测试当天, 志愿者不使用样品, 并需在室内[温度 (23±1) ℃, 湿度 (55±5) %]休息30 min后进行测试, 同一部位3次, 取其平均值。 1.5 检测a型 以志愿者自身为对照, 比较使用产品前后不同时间的差异。从L*, a*, b*检测值计算ΔEab=[ (ΔL*)2+ (Δa*)2+ (Δb*)2]1/2, 对数据进行配对t检验, P<0.05为差异具有统计学意义。 2 结果 2.1 不同部位色e的变化 使用产品不同时间面部皮肤颜色量值的平均值和标准差见表1。颈部皮肤色差仪各检测值差异无统计学意义, 表明试验期间个体皮肤颜色自然波动不明显。使用产品第30 d后额头、面颊和下颚的L*值高于基础值 (0 d) , 差异具有统计学意义 (P<0.05) ;a*值在使用产品第60 d后明显增加 (P<0.05) , b*值在使用产品第60 d后仅额头部位有明显降低 (P<0.05) , c*值各部位检测值变化差异无统计学意义 (P>0.05) 。经计算得出不同部位色差ΔE的平均值, 结果显示, 在使用产品60 d后, 面颊、下颚和额头的总色差变化具有统计学意义 (P<0.05) , 颈部皮肤总色差变化无统计学意义。从变化幅度看, 产品对不同部位的改善效果从高到低依次为面颊、额头和下颚。 2.2 产品第60d前后红色素指数变化 每个检测点不同部位的皮肤黑色素指数 (MI) 和红色素指数 (EI) 平均值和标准差见表2, 结果显示, 使用产品第60 d后额头、面颊和下颚的黑色素指数低于基础值, 差异有统计学意义 (P<0.01) , 红色素指数在第60 d时均明显高于基础值 (P<0.01) 。 综合2种颜色检测结果提示使用面膜产品60 d后对面部皮肤产生明显美白效果。 3 皮肤色泽的检测 皮肤颜色测定是分析美白效果比较客观的方法。Lab色度系统中, L*反映颜色的亮度, 即从白到黑的颜色变化, L

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