罗氏中文说明书：proBNP_II_STAT 5390109190 V7.pdf

ms_05390109190V7.0 proBNP II STAT 脑利钠肽前体检测试剂盒 （电化学发光法） cobas e 601 190 100 cobas e 602 中文 ▪ 通过检测仪的定标曲线得到最后的检测结果，定标曲线是通 预期用途 过2点定标和试剂条形码上获得的一级定标曲线生成的。 该免疫测定法适用于人血清和血浆中氨基末端B型利钠肽前体的 a) Tris(2,2'-双吡啶)钌(II)-复合物 (Ru(bpy) ) 体外定量检测。这项检测辅助用于充血性心力衰竭疑似患者的 诊断以及用于检测轻度心功能障碍。1,2,3,4,5,6 这项检测还可辅 试剂-工作溶液 7 试剂rackpack标记为PROBNPST。 助评估充血性心衰确诊患者心力衰竭的严重程度。 该检测还 可进一步用于急性冠状动脉综合征和充血性心力衰竭患者的危 M 包被链霉亲合素的磁珠微粒 （透明瓶盖），1瓶， 险分级，也可用于左室功能不全患者的治疗监测。8,9 6.5 mL： cobas e 601和cobas e 602免疫分析仪的工作原理是电化学发 光免疫分析“ECLIA”。  包被链霉亲合素的磁珠微粒，0.72 mg/mL；防腐剂。 概要 R1 生物素化的抗NT-proBNP抗体 （灰色瓶盖），1瓶，9 mL： 左室功能不全通常伴随冠心病、动脉高血压、心瓣膜病和原发 生物素化的抗NT‑proBNP单克隆抗体 （鼠源）1.1 µg/mL， 性心肌病而发生。如果左室功能不全未得到及时治疗而使其进 一步发展，患者的死亡率会增高，如发生心源性猝死。 磷酸盐缓冲液40 mmol/L，pH 5.8；防腐剂。 慢性心功能不全是一种由心脏泵血功能损害引起的临床综合症 R2 Ru(bpy) 标记的抗NT-proBNP抗体 （黑色瓶盖），1瓶， 状。根据症状，心功能不全可按照严重程度分为几个发展阶段 9 mL： （纽约心脏学会分级[NYHA] Ⅰ‑Ⅳ）。依据NYHA分级的患者， 其NT‑proBNP水平随着级数的增加而升高，这也反映了心脏损害 钌复合物标记的抗NT‑proBNP单克隆抗体 （羊源）， 7 1.1 µg/mL；磷酸盐缓冲液40 mmol/L，pH 5.8；防腐剂。 的严重程度。 NT‑proBNP的高灵敏度也使其可以被用于发现无 症状器质性心脏病患者的轻度心脏功能障碍。1,2,3,4 左室功能不 全的诊断仍需要结合临床资料和影像学检查方法的结果。10 注意事项 利钠肽在控制心血管系统功能中的作用已得到证实。研究显示 仅用于体外诊断。 11 在使用本试剂盒时必须遵循所有实验室试剂操作的注意事项。 利钠肽可用于左室功能不全相关临床病症的诊断。  文献中对 下列几种利钠肽的作用进行过阐述：心钠素 （ANP），B‑型利钠 所有废弃物必须按照当地法规进行处置。 12,13 专业人员可要求获得安全数据报告。 肽 （BNP）和C‑型利钠肽 （CNP）。 ANP和BNP为肾素‑血管紧张素‑醛固酮系统的拮抗剂，通过其利 避免试剂和样本 （样