罗氏中文说明书：Anti-HBs 11820524 122 V15.pdf

11899040001V15 Anti-HBs 乙肝病毒表面抗体 122 定标得到。 100人次 试剂： •试剂盒适用于以下分析仪 M：链霉亲和素包被的微粒（透明瓶盖），1瓶， 6.5ml。粒子浓度0.72mg/ml，含防腐剂。 Elecsy Elecsys MODULAR cobas cobas R1：生物素化的HBsAg （灰盖），1瓶，10ml，浓度 1010 2010 ANALYTIC e 411 e 601 高于0.5mg/l，MES缓冲 S E170 液85mmol/l，pH6.5，含防腐剂。 2+ R2：Ru(bpy) 标记的HBsAg （黑盖），1瓶，8ml。 3 浓度高于0.3mg/l，MES缓冲液0.085mol/l，pH 6.5 • • • • • 含防腐剂。 Cal 1 定标液（白盖）1，2瓶，1.3ml/瓶 ，含抗 主要用途： HBs，人血清, 含防腐剂 用免疫学方法定量测定人血清或血浆中的抗乙肝表 Cal 2 定标液（黑盖）2，2瓶，1.3ml/瓶, 含抗 面抗原抗体(抗HBs)。电化学发光免疫测定试剂， HBs,人血清, 含防腐剂 适用于罗氏Elecsys和cobas e免疫测定分析仪。 警告和注意事项 临床应用: 仅用于体外诊断。 抗HBs (一般是IgG)出现在感染乙肝病毒或接种乙 在使用本试剂盒时必需遵循所有试验室试剂操作的注 肝疫苗以后。抗体针对HBsAg 的a决定簇及各亚类 意事项。所有废弃物必需按照当地法规进行处置。 的决定簇。 专业人员可要求获得安全数据单。 在乙肝疫苗方面，抗HBs检测可以检查接种疫苗的 所有人来源材料必须视为有潜在感染性的物质。 必要性和效果。此外，抗HBs检测还可用于乙肝感 来源于人血液的所有产品由献血者血液单独特殊制 染急性期以后的病程监测。 备而成，并经检测HB Ag、HCV 抗体、HIV 抗体，均 S Elecsys 抗HBs检测采用从人血清提纯的HBsAg亚型 为阴性。 ad和ay抗原。 所应用的检测方法经FDA 认可或符合欧洲法令 98/79/EC 附件 II列表A。 原理： 所采用的HBsAg原始材料在使用生物素或钌复合物 采用双抗原夹心法原理，整个过程18分钟完成。 标记前，均经60°C加热15分钟灭活病毒。另外， ·第1步：40μl标本中的抗HBs、生物素化的HBsAg 所有病毒颗粒都经超速离心法去除。 （ad/ay）和钌（Ru）标记的HBsA