罗氏中文说明书：Anti-HBe 11820613 122 V12.pdf

11964984001V12 Anti-HBe 乙肝病毒e 抗体 122 100 人份 Elecsys 自动将标本产生的光电信号与从抗HBe定标液 得出的Cutoff值相比较。 •试剂盒适用于以下分析仪 试剂： Elecsys MODULAR cobas e cobas e 2010 ANALYTICS 411 601 M：链霉亲和素包被的微粒（透明瓶盖），1瓶， E170 6.5ml。粒子浓度0.72mg/ml，生物素结合能力： 470ng生物素/mg粒子。含防腐剂。 R1：HBeAg （灰盖），1瓶，12ml：HBeAg （E.coli， • • • • rDNA）浓度高于7ng/ml， HEPES缓冲液0.036mol/l，pH7.4，含防腐剂。 R2：生物素化的抗HBeAg抗体;Ru(bpy)32+标记的抗 主要用途： HBeAg抗体（黑盖），1瓶，12ml：生物素化的抗HBeAg 用免疫学方法定性测定人血清或血浆中的针对乙肝e抗 单克隆抗体浓度高于0.8mg/l；Ru(bpy)32+标记的抗 原(HBeAg)抗体。电化学发光免疫测定试剂，适用于罗 HBeAg单克隆抗体浓度高于0.2mg/l；HEPES缓冲液 氏Elecsys和cobas e免疫测定分析仪。 0.036mol/l，pH7.4，含防腐剂。 Cal 1 阴性定标液（白盖），2瓶，1.0ml/瓶 人血清, 临床应用: 含防腐剂 乙肝e抗体（anti-HBe）是乙肝病毒在肝细胞中增殖时 Cal 2 阳性定标液（黑盖），2瓶，1.0ml/瓶, 抗HBe 出现的前-C/C基因的产物。经蛋白酶水解后，HBe蛋白 （人）浓度高于3PEIU*/ml,人血清, 含防腐剂。 质以非颗粒形式（16kD-20kD）分泌入血清中。在急性 （注：* Paul Ehrlich 研究所单位） HBV感染时，血清中可出现HBeAg，但维持可测水平的 时间很短暂（数天-数周）。测出HBeAg一般提示有大 警告和注意事项 量病毒存在。在急性乙肝的恢复期，HBeAg转阴，取而 仅用于体外诊断。 代之的是相应的抗体（抗HBe）。急性和迁延性乙肝患 在使用本试剂盒时必需遵循所有试验室试剂操作的注 者，体内HBeAg也可测不出。但这些患者如HBe抗体阳 意事项。所有废弃物必需按照当地法规进行处置。 性，则提示有前核心区终止码的突变。此时患者体内 专业人员可要求获得安全数据单。 病毒含量可以很高，也可很低，甚至测不出。因此， 所有人来源材料必须视为有潜在感染性的物质。 抗HBe试验与HBeAg试验联合应用对监测HBV感染的病程 来源于人血液的所有产品由捐赠者血液单独特殊制 有实际意义。Elecsys 抗HBe试验采用重组HBe抗原和 备而成，并经检测HB Ag、HCV 抗体、HIV 抗体，均 S 单克隆抗HBe抗体。 为阴性。