罗氏中文说明书：Anti-HAV 04854977 190 V7.pdf

0485501900V7 Anti-HAV 甲肝病毒抗体 190 100测试 HAV抗体检测用于诊断过去或目前存在的甲型肝炎 感染,以及观察接种HAV疫苗之后的免疫反应。 •试剂盒适用于以下分析仪 原理： Elecsy MODULAR cobas e cobas cobas 竞争原理:总检测时间:18分钟 s 2010 ANALYTIC 411 e 601 e 602 ·第1步 ：50 µl的标本;标本中的HAV抗体和加入 S E170 的HAV抗原相结合。 a ·第2步 ：加入生物素化的抗体和钌复合物标记 的HAV抗原特异性抗体以及链霉亲和素包被的磁珠 • • • • • 微粒，HAV抗原上仍然游离的结合位点被占据。形 成的免疫复合物通过生物素与链霉亲和素间的反应 主要用途： 结合到微粒上。 用免疫学方法体外定量测定人血清或血浆中的甲型 ·将反应液吸入测量池中，通过电磁作用将磁珠吸 肝炎病毒的总抗体。抗-HAV检测用来检测过去的或 附在电极表面。未与磁珠结合的物质通过ProCell 目前存在的甲型肝炎感染,以及观察接种HAV疫苗之 被去除。给电极加以一定的电压，使复合体化学发 后的免疫反应。 光，并通过光电倍增器测量发光强度。 电化学发光免疫测定试剂，适用于罗氏Elecsys和 ·通过由2点校准生成的分析仪专有的校准曲线和 cobas e免疫测定分析仪。 通过试剂条码提供的主曲线来确定结果。 a) 三羟甲基氨基甲烷(2,2’-联吡啶) 钌(II)-化 临床应用: 2+ 合物(Ru(bpy) 3 ) 甲型肝炎病毒是一种无包膜RNA病毒,属于小RNA病 毒科。目前只发现了一种人类血清型和7种基因 试剂： 型。病毒外壳体包含3种蛋白质(VP1-VP3),构成病 M 链霉亲和素包被的磁珠微粒(透明盖),1 毒颗粒表面免疫显性的结构,此结构在所有基因型 瓶,6.5 ml:链霉亲和素包被的磁珠微粒, 0.72 1 中高度保守。在接种疫苗或自然感染后,会发生针 mg/ml; 含防腐剂。 对该结构的免疫反应。 R1 HAV抗原 (灰盖),1瓶,10 ml: 甲型肝炎是急性病毒性肝炎中最常见的类型,经由 b HAV抗原(人类) 40 U/ml(罗氏单位);HEPES 缓冲液 粪-口途径传播,此病并不会转成慢性,病毒也不会 50 mmol/l, pH 7.2;含防腐剂 持续存在肝中。2