省药品带量采购综合评审规则[模板][参照].pdfVIP

XX 省药品带量采购综合评审规则 （征求意见稿） 根据 《XX 省人民政府办公厅关于印发 XX 省药品带量采购和 使用工作实施方案的通知》 （赣府厅字 〔2019 〕93 号）文件规定， 对纳入我省带量采购范围内的药品采取“双信封”综合评分法进 行公开招标采购，特制定本评审规则。 一、评审流程 本次带量采购以药品名称和医保合并剂型区分竞价组，对符 合报名条件的产品（详见附件）按照主品规进行评审。首先进行 经济技术标评审以确定入围产品，然后对入围产品进行商务标评 审，最后进行综合评审以确定拟中选结果。 二、经济技术评审规则 经济技术标评审规则包括评分规则和入围规则，根据经济技 术标得分，按入围规则确定入围商务标和综合评审的产品。 （一）经济技术标评分规则。 经济技术标评分实行百分制， 依据投标报名材料和相关职能部门法定证明材料等，对主品规的 各项指标进行认定， 计算得分。同企业投标的主品规超过 1 个的， 取得分较高的主品规进行评审。 表 1：注射液经济技术标分值表 — 1 — 项目 指标 得分 计分方式 原研药品、参比制剂、《中国 上市药品目录集》收载的药品 （含通过仿制药质量和疗效一 40 致性评价但尚未收入目录集的 药品） 取得在美国 / 欧盟/ 日本 36 上市许可的药品 通过美国 / 欧盟/ 日本生物 34 指标 1 等效性评价认定的药品 各指标得分不累加， （40 原料药通过美国 / 欧盟/ 日本认 以最高分为准。 分） 证的药品、一致性评价立卷审 32 查药品 重大新药创制专项药品（结 30 题） 重大新药创制专项药品（立 28 项） 获发明专利药品 27 获得国内有效注册批件的 24 上市药品 pH 值 根据国家标准检验项 药品 有关物质 目及其限度制定公