医疗器械经营质量体系文件（不含冷链） (2).docx

医疗器械质量管理文件目录 类型 文件编码 文件名称 页码 管 理 职 责 JY-ZG-001-01-2018 总经理岗位职责 3 JY -ZG-002-01-2018 质量副总经理岗位职责 5 JY -ZG -003-01-2018 采购部职责 7 JY -ZG -004-01-2018 采购部经理岗位职责 9 JY -ZG -005-01-2018 采购员岗位职责 11 JY -ZG -006-01-2018 质量管理部职责 13 JY -ZG -007-01-2018 质量管理部经理岗位职责 15 JY -ZG -008-01-2018 质量管理员岗位职责 17 JY -ZG -009-01-2018 验收员岗位职责 19 JY -ZG -010-01-2018 养护员岗位职责 20 JY -ZG -011-01-2018 收货员岗位职责 22 JY -ZG -012-01-2018 保管员岗位职责 23 JY -ZG -013-01-2018 复核员岗位职责 24 JY -ZG -014-01-2018 开票员岗位职责 25 JY -ZG -015-01-2018 销售员岗位职责 26 管 理 制 度 JY -ZG -001-01-2018 首营企业、首营品种审核制度 27 JY -ZG -002-01-2018 医疗器械采购管理制度 28 XYXY-ZG -003-01-2018 医疗器械收货管理制度 30 JY -ZG 004-01-2018 医疗器械验收管理制度 31 JY -ZG -005-01-2018 仓库储存管理制度 33 JY -ZG -006-01-2018 医疗器械在库养护管理制度 34 JY -ZG -007-01-2018 仓库出入库管理制度 35 JY -ZG -008-01-2018 医疗器械销售管理制度 37 JY -ZG -009-01-2018 医疗器械售后服务管理制度 39 JY -ZG -010-01-2018 不合格医疗器械管理规定 40 JY -ZG -011-01-2018 医疗器械退、换货管理规定 42 JY -ZG -012-01-2018 质量跟踪与医疗器械不良事件报告制度 43 JY -ZG -013-01-2018 医疗器械召回规定 44 JY -ZG -014-01-2018 设施设备的管理规定 45 医疗器械质量管理文件目录 类型 文件编码 文件名称 页码 管 理 制 度 JY -ZG -015-01-2018 卫生及人员健康状况的规定 48 JY -ZG -016-01-2018 质量管理培训及考核的规定 49 JY -ZG -017-01-2018 质量投诉管理制度 50 JY -ZG -018-01-2018 质量事故调查和处理报告的规定 52 JY -ZG -019-01-2018 质量信息管理制度 55 JY -ZG -023-01-2018 质量管理自查规定 56 JY -ZG -024-01-2018 有关记录和凭证管理规定 58 JY -ZG -025-01-2018 计算机设备和软件管理制度 60 操 作 程 序 JY -ZG -001-01-2018 首营品种、首营企业审核程序 68 JY -ZG -002-01-2018 医疗器械采购操作程序 72 JY -ZG -003-01-2018 医疗器械收货程序 75 JY -ZG -004-01-2018 医疗器械验收操作程序 77 JY -ZG -005-01-2018 医疗器械入库储存养护操作程序 79 JY -ZG -006-01-2018 医疗器械出库复核操作程序 81 JY -ZG -007-01-2018 医疗器械购进退出操作程序 83 JY -ZG -008-01-2018 医疗器械销售退回操作程序 84 JY -ZG -009-01-2018 不合格医疗器械确认处理程序 85 JY -ZG -010-01-2018 医疗器械领用出库及返库程序 87   常德市睛英眼科医院有限公司 岗位职责： 1、总经理岗位职责 JY-ZG-001-01-2018 第1页共2页 编写人 胡杰 审查人 胡杰 审核人 尹兰琼 批准人 尹兰琼 编写日期 2018.06.22 审查日期 2018.06.26 批准日期 2018.06.26 执行日期 2018.06.26 分发部门：各部门 变更原因及目的：公司开立 1、目的 建立总经理岗位职责，保证公司经营活动的正常运行。 2、范围 总经理 3、责任 总经理 4、内容 4.1 全面负责公司日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现质量目标并按照《医疗器械经营质量管理规范》要求经营医疗器械。 4.2 认真