突发药品公共事 件的应对.pptVIP

 突发事件应对的重点 (一）制定突发性药品事件处理预案 《药品和医疗器械安全突发事件应急预案》(国家） 完善药品、医疗器械突发事件应急预案，规范处置程序。强化应急管理培训，提高应急处置能力和水平。保障应急药品的及时有效供应。 重点学习： 《医院药品突发性事件应急预案》___民大医院药事管理手册 （二）正确的处理措施 （三）自如应对媒体 《医院药品突发性事件应急预案》 药学部在突发事件中行使药事管理与药物治疗学委员会的职责，成立药学部突发事件药事管理应急小组(人力资源组、药品保障供应组、药品调剂组、药品安全监测组)，负责突发事件时药品供应和保障工作。 应急小组职责 ① 制定突发应急事件常备用药目录，并根据相关突发事件性质制定或审核治疗及预防用药方案。 ② 负责应急药品采购、供应、调剂及提供药品安全信息及药品质量控制。 ③ 建立抢救药品的储备机制，该类药品由于储备导致过期失效的，由医院承担报损责任。过期抢救药品应及时更新。 ④ 抢救药品如涉及自制药品。应启动快速生产，快速检验的联动机制，保证临床用药需要。 ⑤ 建立稳定有序的抢救药品供货渠道，组织由与医院有业务关系且在该区域有代表性的多家医药公司构建保障机制。 ⑥ 服从指挥，保证药品供应，满足抢救需要。 （二）应急处理措施 主要步骤： 核实上报、 现场调查、 采取措施、 调查报告、事件跟踪 1 核实上报 2 现场调查 调查目的: 明确药品使用的合法性、合格性、合理性等。 调查原则: 应遵循标准的流行病学调查原理，获得患者病历资料或其 它临床记录；根据病历资料和其他临床记录资料详细核对病人和反应情况； 补充报告表中任何遗漏的细节以及其他分析事件的必须资料等。 收集资料： 病人、不良事件、可疑药品、评价医疗服务、其他人.... 3 采取措施　 (1)按要求组织填写《药品群体不良反应/事件报告 表》，典型病例要求填写《药品不良反应/事件报告 表》，提出联性评价意见。如为预防免疫药品，须注 明是否为计划内免疫。 (2)停用怀疑药品。 (3)抽取怀疑药品送药检部门检验。 (4)必要时组织专家对病例或事件进行分析，会议结果、 相关措施及详细资料及时上报省ADR监测中心。 (1)基本情况：用药原因、用药时间、用药人数、发生地点、 发生时间、发生人数、发生过程、不良事件表现、治疗及转归 等。 (2)使用的药品、稀释液及一次性注射器和/或输液器等情况： 使用药品的通用名称、生产单位批准文号、生产批号、规格、生 产日期、有效期等；接种用稀释液的名称、生产单位、批准文 号、生产批号、规格、生产日期、有效期等；一次性无菌注射器 和/或输液器的生产单位、规格、注册证号、生产日期、有效期 等。 4 调查报告 (3)药品使用说明书情况：包括用法用量 是否正确、不良反应中是否有相关记载、禁 忌症、注意事项等。 (4)当地有关部门采取的措施：包括当地 政府、药监部门、卫生行政部门等采取的有 关措施。其中药监部门采取的有关措施中应 明确药品是否进行封存送检。 (5)初步分析：群体用药的合法性、药品是否为合格 产品、用法用量是否合理、发生原因分析等。 (6)意见及建议：根据调查情况提出切实可行、及时 有效的药品监管方面的意见和建议。例如，暂停药品使 用（全国范围、局部范围；所有批号、涉及批号）、 药品检验、药品生产企业检查等。 5 事件跟踪 (1)已有病例的追踪。 (2)是否还有新增的病例。 (3)跟踪质量检验结果。 (4)跟踪风险范围、风险控制的情况。 (5)是否改变对突发事件的判断。 (6)跟踪所得信息第一时间报告省或国家ADR中心。 （三）媒体应对 媒体可谓是公众情绪的“风向标”，更是公众情绪的“催化剂、“导 航员”。新闻媒体它承担着提供信息，舆论导向和稳定社会的职责，成为 社会心理状态的指示器。 在信息化、网络化的现代社会里，成也媒体，败也媒体。 危机公关(crisis public relations)就是在危机事件发生后，调动组 源，对公共关系进行修复的行为。它是危机管理(crisis management)的 具体行动。在危机公关中，有五种力量是传播的主导力量：主体行为、意 见领袖、大众传媒、公共组织、社会公众。整合传播中，就要最大限度地 整合这五种传播力量，同时还要利用其他传播途径和渠道，共同致力于危 机公关。 不