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《生物制品学》课程教学大纲

一、课程概况

课程中文名称生物制品学

课程英文名称BiologicalProducts课程编号

课程类别□公共必修课□公选课□院级限选课□学科基础课□专业基础课

√专业限选课□专业任选课

总学时32讲授学时24实验学时8

总学分2开课单位农学院开课系（室）生物技术系

授课对象生物技术

先修课程生物化学、分子生物学、生物制药工艺学

执笔人审核人审批人

修订时间

二、课程简介

生物制品产业的蓬勃发展需要大量的生物技术专业人才而生物制品学是让学生由理论走向实践

的桥梁。生物制品学是一门理论与实践紧密结合的应用性学科是生物制药专业的重要选修课程。它采

用生物化学、基因工程及细胞工程等技术和方法制备生物制品用以解决人、畜疫病防治和诊断。本课

程由六大篇组成，第一篇章主要介绍了生物制品生产的基础知识和基本技能，其它篇章系统地介绍了

几大类生物制品的生产技术以及生物制品行业的发展趋势。

三、课程教学总体目标

通过本课程的学习使学生了解生物制品的制备方法和基本要求掌握预防类生物制品制备的

基本原理及生产技术掌握治疗类生物制品制备的基本原理及生产技术了解生物制品领域的最新

进展及发展趋势。通过本课程的学习，学生应具备以下能力：掌握生物制品制备的生产技术、具备

从事生物制品生产、科研的工作能力、具备主动探索精神和独立思考的能力、具有较强的自主学习能

力、发挥创新精神。通过本课程的学习，注意培养学生以下素质：培养学生科学、实事求是的学习态

度、培养学生认真负责的职业道德和工作作风、增强学生的社会责任感、培养学生勤于思考深入研究

的习惯。

四、理论教学内容及要求

第一章生物制品概述

【目的和要求】

1．了解生物制品的概念、种类和用途；

2．掌握生物制品的发展简史；

3．认识生物制品的发展过程。

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【重点和难点】

重点：生物制品的概念及内容。

难点：生物制品的范畴。

【教学内容】

第一节生物制品的概念、种类和用途

第二节生物制品发展简史

第三节我国生物制品的发展

第二章生物制品的制备

【目的和要求】

1.了解一般生物制品的制备方法

2.一般生物制品的分离纯化方法

3.基因工程制品的制备

【重点和难点】

重点：基因工程制品的制备。

难点：生物制品分离常见方法。

【教学内容】

第一节一般生物制品的制备方法

第二节各类生物制品的分离纯化方法

第三节基因工程制品的制备

第三章生物制品的质量管理、检定与标准化

【目的和要求】

1.掌握生物制品质量管理；

检定与标准化规程。

【重点和难点】

重点：生物制品的检定。

难点：生物制品的标准化规程。

【教学内容】

第一节生物制品的GMP管理

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第二节生物制品的质量检定

第三节基因工程生物制品的质量检测与控制

第四节生物制品的标准化

第四章生物制品的包装、保存和运输

【目的和要求】

1.掌握生物制品的基本包装；

2.保存和运输方法。

【重点和难点】

重点：生物制品保持与运输方法。

难点：生物制品保持与运输方法。

【教学内容】

第一节生物制品的包装

第二节生物制品的保存与运输

第七章疫苗概论

【目的和要求】

1.掌握疫苗的作用和种类；

2.预防接种的意义。

【重点和难点】

重点：疫苗的概念、作用和种类。

难点：疫苗的组成。

【教学内容】

第一节疫苗的历史、发展和前景

第二节疫苗的成分、性质和种类

第三节生物制品菌毒种的筛选与管理

第四节计划免疫与联合免疫

第五节免疫佐剂的发展与应用

第六节疫苗与免疫

第八章细菌类疫苗