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超声内镜质量控制指标及标准的研究进展2023

超声内镜检查术(EUS)自20世纪80年代开始发展至今，在诸多消化系统疾病的诊疗中发挥重要作用。作为一项高级消化内镜技术，EUS的复杂程度及操作风险对内镜医师资质和诊疗机构均提出了更高要求。尽管EUS的安全性与有效性已被公认,但我国EUS发展仍存在各地区之间质量不平衡、内镜医师水平参差不齐等问题。因此，制定合理的

量化标准评估EUS质量，对EUS技术的进一步发展意义重大。

2006年，美国消化内镜学会(ASGE)发布第一版EUS质量指标，将指标细分为结构指标、过程指标、结局指标三类，共包含7项指标，并依据证据强度划分了推荐等级。2015年，ASGE对EUS质量控制指标进行更新。2018年，欧洲消化内镜学会(ESGE)发布EUS指南。2021年，ESGE针对治疗性EUS发布质量控制指南，对多种治疗性EUS的质量控制提供指导。我国发布的《消化内镜诊疗技术医疗质量控制指标(2022年版)》中，纳入EUS检查完整率和EUS引导细针穿刺抽吸术(EUS-FNA)标本病理阳性率两个指标。本文将EUS的质量指标按时间顺序归纳为术前指标、术中指标、术后指标，对相关研

究进展作一综述，为我国的相关工作提供参考。

一、术前质量控制指标

术前是患者拟接受内镜诊疗至实施镇静前的阶段。一般而言，EUS术

前质量控制指标包括：合适的适应证、充分的知情同意、镇静计划的

制定、预防性使用抗生素、抗血栓药物管理以及合适的手术时机等。

以下列举了国际常用的EUS术前质量控制指标(表1)。

1.合适的适应证：ASGE将合适的适应证纳入EUS质量控制指标并对适应证符合率提出了>80%的标准。100%符合适应证在实际临床工作中可行性较低。对适应证范围以外的患者，EUS在特定情况下可作为其他影像学检查的替代。目前国际上公认的EUS适应证主要包括：胃肠道、胰腺、胆管、纵隔肿瘤的分期；消化道管壁及邻近结构病变评估或活检；评估胰腺疾病(肿块、假性囊肿及慢性胰腺炎等);评估胆管结构异常；在肿瘤或胃肠壁内置入放射性标志物；治疗假性囊肿等。将适应证纳入EUS质量控制标准，既可以证明实施EUS操作的合

理性，也可以使内镜医师的注意力集中到特定的诊断问题上。

2.充分的知情同意：知情同意是所有内镜诊疗共有的质量控制指标之一。ASGE将充分的知情同意纳入EUS质量控制指标，并提出知情同意合格率>98%的标准。EUS与其他内镜诊疗在知情同意上的要求大体类似。尽管单纯诊断性EUS风险很低，但也有穿孔病例的报道。当用FNA或其他方法进行活检时，发生不良事件的风险显著升高。因此知情同意书内容应当足够全面，帮助患者在接受EUS诊疗前充分理解

有关信息。

3.预防性使用抗生素：ASGE与ESGE都将预防性使用抗生素纳入EUS质量控制指标。不同的是，ASGE提出的标准是在符合适应证患者中预防性抗生素使用率>98%,而ESGE的标准是>95%。ASGE建议在纵

隔肿块行EUS-FNA前使用抗生素不建议在治疗胰腺和胰周囊性病变

前预防性使用抗生素。数据表明，EUS-FNA后发生菌血症的风险较低(0%~6%),而纵隔囊肿行EUS-FNA后感染发生率较高。关于胰腺囊肿行EUS-FNA是否需要术前预防性使用抗生素尚无定论。有研究认为，胰腺囊肿EUS-FNA相关报道的感染率相对较低(0.5%),正是因为常规预防性使用抗生素。而另一项回顾性研究显示，接受EUS-FNA的胰腺囊肿患者在围手术期预防性使用抗生素没有保护作用。预防性使用抗生素是EUS质量控制的重要标准之一，但对于预防

性使用抗生素的适应证范围还需要更多探索。

表1常用超声内镜术前质量控制指标及参考说明

指标参考说明

目前国际公认的超声内镜适应证主要包括胃肠道、胰腺、胆管、

纵隔肿瘤的分期；消化道壁及邻近结构病变评估或活检；评估

合适

胰腺疾病(肿块、假性囊肿及慢性胰腺炎等);评估胆管结构

的适

异常；在肿瘤或胃肠壁内置入放射性标志物；治疗假性囊肿；

应证

辅助内镜逆行胰胆管造影术评估；胰腺癌风险评估等。ASGE

对适应证符合率提出的标准为>80%

充分

术前详细告知患者手术全部流程、术中及术后可能发生的不良

的知

事件、手术失败的可能性、手术替代方案。ASGE对知情同意

情同

合格率提出的标准为>98%

意

预防

预防ASGE建议在纵隔肿块行超声内镜引导细针穿刺抽吸术之前使

性使

性使用抗生素，不建议在治疗胰腺和胰腺周