医疗机构制剂的现状与发展完整PPT.pptVIP

医疗机构制剂的现状与发展; ;注册管理办法》（试行） 制剂室占用房屋面积大，投入多，成本高，改造或新建制剂室都需投入几百万元至几千万元，维持费用高。 三、制剂 的发展 2005年6月22号国家药品监督 3 医院制剂曾经并继续推动着新药的开 不得使用非药用规格的原料和辅料； 2005年6月22号国家药品监督管理局下发了 20号令—引发的制剂品种整顿 （1980～1999） 2006～2021年，全国开展医院制剂注册整顿工作。 2021年底，有171家 制剂室占用房屋面积大，投入多，成本高，改造或新建制剂室都需投入几百万元至几千万元，维持费用高。 发和医药事业的发展。 北京7000多个批准文号，只保留3400余个。 《医疗机构制剂配制质量管 2005年6月22号国家药品监督 使得现行制剂价格与其实际价值偏离太远。 而建设符合GPP标准制剂室的大量投入(包括房屋、净化系统、设备及维护费用等)、因物价上涨而大幅提升的制剂成本(包括研发投入、生产成本、检验成本及各项管理成本等)、人员工资以及水电、能源等投入均未计入制剂价格的成本。;;１、发展初期;2、自然发展;３、规范化发展;;四、制剂发展的现状;1、制剂室数量减少;1.2 北京地区 医疗机构 制剂室情况;2006年 45家;;;Contents;;;附件：关于加强医疗机构中药制剂管理的意见;（四）下列情况不纳入医疗机构中药制剂管理范围： 1.中药加工成细粉，临用时加水、酒、醋、蜜、麻油等中药传统基质调配、外用，在医疗机构内由医务人员调配使用。 2.鲜药榨汁。 3.受患者委托，按医师处方（一人一方）应用中药传统工艺加工而成的制品。;;;不得使用非药用规格的原料和辅料； 不得使用非药用规格的原料和辅料； 2006～2021年，全国开展医院制剂注册整顿工作。 新药开发的摇篮已上市的新中成药中有90％以上的品种是在医院制剂基础上开发而来 于制药企业GMP的软、硬件条件； 2005年6月22号国家药品监督管理局下发了 2005年6月22号国家药品监督管理局下发了 （1980～1999） 长期以来，医疗机构制剂给人的感觉是价廉物美，而物价部门在核定制剂价格时又仅将价廉作为其区别于市售药品的根本特征。 北京7000多个批准文号???只保留3400余个。 （2000～2021） 注册管理办法》（试行）;应该发展的理由;;;感谢观看医疗机构制剂的现状与发展; ;注册管理办法》（试行） 制剂室占用房屋面积大，投入多，成本高，改造或新建制剂室都需投入几百万元至几千万元，维持费用高。 三、制剂 的发展 2005年6月22号国家药品监督 3 医院制剂曾经并继续推动着新药的开 不得使用非药用规格的原料和辅料； 2005年6月22号国家药品监督管理局下发了 20号令—引发的制剂品种整顿 （1980～1999） 2006～2021年，全国开展医院制剂注册整顿工作。 2021年底，有171家 制剂室占用房屋面积大，投入多，成本高，改造或新建制剂室都需投入几百万元至几千万元，维持费用高。 发和医药事业的发展。 北京7000多个批准文号，只保留3400余个。 《医疗机构制剂配制质量管 2005年6月22号国家药品监督 使得现行制剂价格与其实际价值偏离太远。 而建设符合GPP标准制剂室的大量投入(包括房屋、净化系统、设备及维护费用等)、因物价上涨而大幅提升的制剂成本(包括研发投入、生产成本、检验成本及各项管理成本等)、人员工资以及水电、能源等投入均未计入制剂价格的成本。;;１、发展初期;2、自然发展;３、规范化发展;;四、制剂发展的现状;1、制剂室数量减少;1.2 北京地区 医疗机构 制剂室情况;2006年 45家;;;Contents;;;附件：关于加强医疗机构中药制剂管理的意见;（四）下列情况不纳入医疗机构中药制剂管理范围： 1.中药加工成细粉，临用时加水、酒、醋、蜜、麻油等中药传统基质调配、外用，在医疗机构内由医务人员调配使用。 2.鲜药榨汁。 3.受患者委托，按医师处方（一人一方）应用中药传统工艺加工而成的制品。;;;不得使用非药用规格的原料和辅料； 不得使用非药用规格的原料和辅料； 2006～2021年，全国开展医院制剂注册整顿工作。 新药开发的摇篮已上市的新中成药中有90％以上的品种是在医院制剂基础上开发而来 于制药企业GMP的软、硬件条件； 2005年6月22号国家药品监督管理局下发了 2005年6月22号国家药品监督管理局下发了 （1980～1999） 长期以来，医疗机构制剂给人的感觉是价廉物美，而物价部门在核定制剂价格时又仅将价廉作为其区别于市售药品的根本特征。 北京7000多个批准文号???只保留3400余个。 （2000～20