T_CSBM 0034-2023 溶胶-凝胶法制备的硼硅酸盐生物活性玻璃原料.pdfVIP

ICS 11.120.20 CCS C 35 T/CSBM 团 体 标 准 T/CSBM 0034—2023 溶胶-凝胶法制备的硼硅酸盐生物活性玻璃原料 Sol-gel derived borosilicate bioactive glasses raw materials 2023 - 04 - 24 发布 2023 - 10 - 01 实施 中国生物材料学会 发 布 T/CSBM 0034—2023 目 次 前言 II 引言 III 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 术语和定义 1 4 缩略语 1 5 技术要求 2 6 试验方法 3 7 标志、包装、运输、贮存、质量保证期 4 附录A （规范性） 生物活性玻璃体外矿化测试方法 5 参考文献 8 I T/CSBM 0034—2023 前 言 本文件按照GB/T 1.1—2020 《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由中国生物材料学会提出。 本文件由中国生物材料学会团体标准化技术委员会归口。 本文件起草单位：同济大学、中国科学院深圳先进技术研究院、大博医疗科技股份有限公司、深圳 市中科海世御生物科技有限公司。 本文件主要起草人：王德平、潘浩波、崔旭、曾达。 II T/CSBM 0034—2023 引 言 溶胶-凝胶法制备的硼硅酸盐生物活性玻璃具有比表面积高、化学反应活性高的特点，因此具有广 泛的生物医用前景。但溶胶-凝胶法制备的硼硅酸盐生物活性玻璃的规模化生产，却因国内外尚未建立 成熟或规范的技术标准而受到制约。因此本标准规定了基于溶胶-凝胶法制备的硼硅酸盐生物活性玻璃 的技术要求、性能试验方法、标志、包装、运输和贮存等详细要求，以期扎实地推动溶胶-凝胶法制备 的硼硅酸盐生物活性玻璃基骨修复材料作为医疗器械产业化的重要领域得到更好、更快的发展。 III T/CSBM 0034—2023 溶胶-凝胶法制备的硼硅酸盐生物活性玻璃原料 1 范围 本文件规定了溶胶-凝胶法制备的硼硅酸盐生物活性玻璃原料的技术要求、试验方法、标志、包装、 运输、贮存、质量保