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附件
中国标准文献分类号:O796
团 体 标 准
T/HYBX 0004-2018
保健贴剂
Care patch
2018-05-06 发布 2018-05-20 实施
河南省营养保健协会 发布
T/HYBX 0004—2018
目录
1、 前言
2、 保健贴剂
3、 编制说明
4、 附录 1、铅的检测方法
5、 附录 2、砷的检测方法
6、 附录 3、汞的检测方法
7、 附录 4、菌落总数检验方法
8、 附录 5、霉菌和酵母菌检验方法
9、 附录 6.耐热大肠菌群检验方法
10、 附录 7、金黄色葡萄球菌检验方法
2
T/HYBX 0004S-2018
前
本标准按照 GB/T1.1-2009 规定的要求编写。
本标准由河南省营养保健协会和洛阳维尔健生物工程有限公司、河南善德中医药有限公司联合提
出并起草。
本标准起草人:马刚建、薛辉、王娟娟。
本标准于 2018 年 05 月 06 日首次发布。
1
T/HYBX 0004S-2018
保健贴剂
1 范围
本标准规定了保健贴剂的技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输、贮存等。
本标准适用于以相关草本植物或动物干燥品,经提取浓缩或粉碎成 120 目细粉添加热熔压密胶,
经混合、搅匀成膏,摊涂于裱褙材料上制成供皮肤贴敷,具有对人体颈肩腰腿等部位或穴位通过
膏贴散发的气味对机体调理与缓解局部不适症状的保健用品。
2 规范性引用文件
下列文件中对于本文件的应用是必不可少的。凡是注明日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于
本文件,凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本标准。
GB/T 191 包装储运图示标志
GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱
JJF 1070 《定量包装商品净含量计量检验规则》
GB∕T19633 《最终灭菌医疗器械的包装》
《中国药典》 2015版一部。
《化妆品卫生规范》2015年版 国家食品药品监督管理总局
YY/T 0148-2006 医用胶带 通用要求
《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令(2005)第75号
3 要求
3.1 原辅料要求
3.1.应符合相关规定。
3.2.相关辅料应符合国家相关标准的规定。
3.2 感官要求
感官要求应符合表 1 规定
2
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