原创力文档- 1、本文档共5页，其中可免费阅读3页，需付费30金币后方可阅读剩余内容。
- 2、本文档内容版权归属内容提供方，所产生的收益全部归内容提供方所有。如果您对本文有版权争议，可选择认领，认领后既往收益都归您。
- 3、本文档由用户上传，本站不保证质量和数量令人满意，可能有诸多瑕疵，付费之前，请仔细先通过免费阅读内容等途径辨别内容交易风险。如存在严重挂羊头卖狗肉之情形，可联系本站下载客服投诉处理。
- 4、文档侵权举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
医疗器械返工产品控制操作规程返工品控制
医疗器械返工产品控制操作规程
1. 目的
对不良品实行返工产品严格控制，确保不良品不进入下一道工序或出厂。
2. 适用范围
适用于公司生产、包装、贮存、运输和销售服务过程中出现的产品返工的控制。
3. 职责
质管部负责需返工产品的判定及处理决定；监督返工产品的处理；纠正预防措施的跟踪验证；返工产品的标识、记录和通知。
管理者代表负责大批量需返工产品处理的批准及不良返工产品的争议的协调。各职能部门负责处理方案的实施。
生产部负责在制品、半成品、成品中出现的不良返工产品的隔离和处置及纠正预防措施的实施。
仓库负责退回不良返工产品的隔离和处置。
4. 控制程序
4.1 返工产品的标识、记录、通知
文档评论（0）