化学领域分析方法检出限和定量限的评价指南.pdf

化学分析方法检出限和定量限的评价指南 1 范围 本文件提供了基于不同的误差标准差模型开展化学实验室检出限和定量限评价的指南。 本文件适用于化学实验室在期间精密度条件下方法对应测量系统检出限和定量限的评价。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应 的版本适用于本标准；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。 GB/T 27415 分析方法检出限和定量限的评估 GB/T 33260.2 检出能力 第2 部分 线性校准情形检出限的确定方法 GB/T 33260.5 检出能力 第5 部分 非线性校准情形检出限的确定方法 IUPAC Technical Report 《A Statistical Overview of Standard (IUPAC and ACS) and New Procedures for Determining the Limits of Detection and Quantification》 ASTM D7729 Standard Practice for Determining and Expressing Precision of Measurement Results, in the Analysis of Water, as Relative Standard Deviation, Using DQCALC Software Zorn ME, Gibbons RD, Sonzogni WC. 1997. Weighted least-squares approach to calculating limits of detection and quantification by modeling variability as a function of concentration. （在误差标准差与浓度关系建模的 基础上，基于加权最小二乘的检出限和定量限计算） Analytical Chemistry （分析化学）69: 3069 –3075. 3 术语和定义、符号与缩略语 3.1 术语和定义 JJF 1001 和GB/T 32467 界定的术语和定义适用于本文件。 3.1.1 测量偏倚 measurement bias 简称偏倚（bias） 系统测量误差的估计值。 [来源：JJF 1001-2011, 5.5] 3.1.2 期间测量精密度测量条件 intermediate precision condition of measurement 简称期间精密度条件（intermediate precision condition） 除了相同测量程序、相同地点，以及在一个较长时间内对同一或相类似的被测对象重复测量的一组测量条件外，还 可包括涉及改变的其他条件。 [来源：JJF 1001-2011, 5.11，有修改] 3.1.3 期间测量精密度 intermediate measurement precision 简称期间精密度（intermediate precision） 在一组期间精密度测量条件下的测量精密度。 [来源：JJF 1001-2011, 5.12] 3.1.4 检出限 limit of detection， detection limit 由给定测量程序获得的测得值，满足其声称的物质成分存在而被误判为不存在的误判概率为β，声称的物质成分不 存在但判为存在的误判概率为α 。 注： 1 国际理论和应用化学联合会（IUPAC）推荐 α 和 β 的默认值为0.05。 2 不要用术语“灵敏度”表示“检出限”。 1 [来源：JJF 1001-2011, 7.18，有修改] 3.1.5 定量限 limit of quantitation 一个限值，高于该值，定量结果的正确度和精密度可接受。 [来源：GB/T 32467-2015，9.21，有修改] 3.1.6 标准物质 reference material, RM 具有足够均匀和稳定的特定特性的物质，其特性被证实适用