人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）RNA标准品.pdfVIP

国家药品标准物质使用说明书 V 1.0 人类免疫缺陷病毒1型 （HIV-1）RNA标准品 National Standard of HIV-1 RNA 【批号】220021 【性状】血浆，冻干剂型，呈白色松梳体 【用 途 】本 参 考 品 由人 类 免疫 缺 陷病 毒 1 型 （Human Immune-deficiency Virus type 1，HIV-1）病毒培养物稀释于 HBV/HCV/HIV核酸均为阴性的去纤维血浆后，经冻干制备而成；其量 值单位采用双平行线法溯源至第四代WHO HIV-1 RNA 国际标准品 （NIBSC代码：16/194）。其用途包括：⑴ 配套HIV-1RNA 国家参考 品 （代码：220017）使用，对HIV-1RNA定量检测试剂的灵敏度、准 确性和精密性进行评价；⑵ 配套HIV-1核酸血筛试剂国家参考品（代 码：220014）使用，对HIV-1核酸血筛试剂的灵敏度进行评价；⑶ 用 于HIV-1 RNA企业标准品的溯源。 【包装】白色西林瓶。 【规格】单支、冻干剂型。 【特性量值】HIV-1RNA含量为130,000 IU/mL （5.1139 lg IU/mL）。 中国食品药品检定研究院 National Institutes for Food and Drug Control 地址:北京市大兴区华佗路31号电话:01053852448 网址: 国家药品标准物质使用说明书 V 1.0 【使用方法和要求】 1. 使用前，应小心去掉瓶盖，注意不要损失冻干物；同时，加入1mL 分子生物学级水，重溶标准品，盖上瓶盖后，室温放置至少20分钟， 期间每3~5分钟轻轻摇晃西林瓶使其混匀。 2. 一旦重溶，不建议进行冻融。 【贮藏】－20℃或以下。 【注意事项】 1. 上述标准品含人类的材料，并且/或潜藏有传染性成分。未经灭活 处理，必须视为潜在的传染性物质，应按传染性物品处理，操作应按 实验室安全管理条例执行。 2. 为了保证标准品的性能，应保证标准品在－20℃或以下的条件下 进行运输。 【技术咨询电话】010 声明： 1.请按本品说明书规定使用，若作他用，用户须自行证明适用性; 中国食品药品检定研究院 National Institutes for Food and Drug Control 地址:北京市大兴区华佗路31号电话:01053852448 网址: 国家药品标准物质使用说明书 V 1.0 2.因用户使用或储存不当所引起的损害或投诉，用户自行承担相关责 任; 3.用户收到本品后应立即核对品种、数量、包装等，若出现质量、数 量等不符，相关赔偿只限于标准物质本身，不涉及其他任何损失。 研制发行单位： 中国食品药品检定研究院 中国食品药品检定研究院 National Institutes for Food and Drug Control 地址:北京市大兴区华佗路31号电话:01053852448 网址: