临时工程变更控制程序.docVIP

XXXX有限公司 文件编号 QP-EN-11 类别 文件名称 版 次 A/1 QP 临时工程变更控制程序 页 码 PAGE 3 / NUMPAGES 3 生效日期 2018-4-14 1：目 的 为控制我公司临时变更对顾客造成的风险并控制风险特制定本文件 2：范 围 本程序文件适用于外来客户及本公司内部的相关的临时工程更改的控制活动。 3：定 义 临时变更：临时代替正常生产状态时的设备，工具，检验方法等但最终返回原控制计划的变更方法。 术语 定义 临时更改 对制造过程临时更改，具体包括生产线变更、原材料供应商及外协加工变更、工艺变更、设备工装及制造方法临时变更、包括质量保证检验方法及包装的临时变更、生产计划及交期临时变更等。（分为1级临时变更和2级临时变更） 1级临时变更 影响产品性质和性能的临时更改、生产线更改、外协厂加工更改等 原材料供应变更，例如：购入原材料、板材、油墨、干膜、药水、钻咀等。 外协加工厂变更，例如：表面处理（喷锡、沉金、电金、沉银）、钻锣、压合等。 生产线变更，例如，由一线移到二线生产。 工程/工艺变更，例如，表面处理工艺变更、工艺顺序与流程变更、工艺参数、工程图纸变更等。 设备工装变更，例如，原使用设备变更、冲床改为锣板、测试改为飞针等。 检验测量方法变更，例如，省略检查项目、采用全新的检查方法、检验人员变更等。 包装及运输过程变更，例如，包装标签/格式更改、包装材质更改，运输车辆/时间更改。 生产计划更改，例如，发生设备故障，受外部因素影响生产计划/交期更改等。 2级临时变更 1级以外的变更，不影响产品性质和性能的临时更改。（需要工程部门负责人判定是否提交变更申请）。 4：职 责 临时变更申请 记录表格 立案部门 会签部门 批准 采购 品保/工艺 生产 工程 维修 计划 包装/仓库 生产 品保/工艺 市场 维修 计划 包装/仓库 品质/生产经理 总经理 1级临时变更 原材料供应变更 《临时变更清单》 〇 ● ● ● ● ● ◎ ◎ 外协加工厂变更 〇 ● ● ● ● ● ◎ ◎ 生产线变更 〇 ● ● ● ● ● ◎ ◎ 工程/工艺变更 〇 ● ● ● ● ◎ ◎ 设备工装变更 　 　 　 　 〇 　 　 ● ● ● ● ● 　 ◎ ◎ 检验测量方法变更 　 〇 　 　 　 　 　 ● ● ● 　 ● 　 ◎ ◎ 生产计划变更 　 　 　 　 　 〇 　 ● ● ● 　 ● ● ◎ ◎ 包装及运输过程变更 　 　 　 　 　 　 〇 　 　 ●　 　 ● ● ◎ 2级临时变更 　 〇 〇 〇 〇 〇 〇 ● ● ● 　 　 　 ◎ 4.1 工程部 A）负责识别公司现过程公司哪些过程控制手段需要可能临时变更并形成临时变更的清单 B）主导临时变更过程中的风险分析和评价风险的严重度。 C）工程经理负责部内部临时变更替代方面的批准 4.2 市场部 负责向顾客提出临时变更的批准。 4.3 品质部 A）负责协助工程部识别公司现过程公司哪些过程控制手段需要可能临时变更并形成临时变更的清单。 B）负责对临时变更后的产品进行检查并确保可追溯性 5：措施和方法 5.1 识别过程临时变更及临时过程变更的批准 工程部和质量部在本体系运行时及新产品正式量产后需要主动识别公司现有制造过程的过程控制手段，包括人员，检验试验设备，操作方法，防错装置，工装夹具等有可能需要临时变更，则形成《临时变更清单》，此《临时变更清单》中应包括过程名称，临时变更的方法，正常过程控制的方法及所用到检测手法等。此临时变更需要品保/工艺部经理批准。 5.2 工程部负责主导生产，技术，设备等部门对临时变更的手段进行风险分析，并评价严重程度，具体严重程度根据FMEA第四版过程FMEA严重度评价表进行。 5.3 工程部需要准备一份含有临时变更的控制计划，含有临时变更的控制计划需要经过原控制计划批准人的批准 方可执行，在执行临时变更时，变更的替代方法当顾客有要求时，给顾客批准。 5.4 所有的临时变更的替换方案需要根据风险分析的结果和控制计划的要求制定作业指导书；作业指导书由工程技术人员编写，工程经理批准方可执行，并每该控制计划每半年必须评审一次其适宜性。 4.5 临时变更一旦实施，需要领导者关注，领导者关注的方法可以是以两种： A）该临时变更的分层审核； B）在实施临时变更时生产会议关注，比如：确认方法的适宜性，检查的结果的可靠性及临时变更的产品是否持续符合顾客要求。 4.6 在实施临时变更期间，基于临时变更的FMEA严重程度，当S大于8时尽量采用防错实施控制；7-8时，尽量采用SPC或100%检查控制；1-6比以往检查频度高出一倍的方法进行检查；并制定一份恢复至正常生产的计划，当恢复至正常生