UPS电源用户需求说明URS.docxVIP

UPS电源用户需求说明（URS） 目录 修订历史错误!未定义书签。 目的错误!未定义书签。 2 范围错误!未定义书签。 错误!未定义书签。3 参考文件 错误!未定义书签。 4 职责错误!未定义书签。 TOC \o "1-5" \h \z 5系统描述4 6安装要求5 7运行要求错误!未定义书签。 8电气、自动控制要求7 9安全要求7 10文件要求 12 附件11服务要求 12 附件 1 目的 本文件的目的是描述武汉生物制品研究所有限责任公司UPS电源的用户需求说明（URS）,以确保最终用户 的需求在工程设计阶段得以实现，并作为后续验证工作的基础。 范围 本URS适用于武汉生物制品研究所有限责任公司UPS电源。 参考文件 GMP法规指南和SOP SOP-06-12-0005用户需求编写审批SOP 《药品生产质量管理规范》（2010修订版）及附录 《药品GMP指南》无菌药品（2011版） 《GAMP5自控规范》 安全及环保法规指南 电气安全应符合GB4793. 1和GB4793. 4的要求。 GB19517-2009国家电气设备安全技术规范。 符合国家标准 GB7260. 1-2008, GB7260. 2-2009, GB7260. 3-2003, GB7260. 4-2008 的要求 系统描述 为防止因突然断电等原因导致精密仪器毛细管电泳仪和动态光散射仪关机和损坏，抗体研究室需请购两台 UPS电源供这2台精密仪器使用。 5安装要求 编号 需求 关键程度 6.1 安装位置 URS 1 抗体研究室实验室2 关键 6.2 安装尺寸 URS2 设备的形式尺寸应符合制造商说明书及技术文件规定的要求。 关键 编号 需求 关键程度 URS3 供应商必须给出设备选型方案及相应附件选型方案，并交给我公司使用部门 及工程类部门审核。 关键 6.3 承重 N/A 6.4 可用的公用系统 N/A 6.5 洁净级别和房间环境条件 URS4 控制区 期望 6.6 可用的能源配置 URS5 匹配我公司交流电电源：~220V, 50Hz 关键 6.7 外观材质要求 URS6 标识：至少应有以下永久贴牢和清楚易认的标识： 制造/供应单位； 产品注册号； 型号； 生产日期或编号； 对设备必要的说明； 安全标识。 关键 6运行要求 编号 需求 关键程度 7.1 原辅料、包装材料、产品的规格标准 URS7 (1)工频纯在线式不间断电源，功率为6KVA,满足负载停电两小时后备时 间，电源要求输出为稳定正弦波，停电切换时间为零切换。 UPS必须为原厂生产，不接受OEM代工生产产品，要求提供厂家原产地 证明。 UPS蓄电池必须为原厂生产，不接受OEM代工生产产品，要求提供厂家 原产地证明。 关键  编号 需求 关键程度 7.2 设备效率、产能 URS 8 采用长效型模块化UPS, UPS整机效率应不小于90% 关键 7.3 工艺参数范围 URS 9 输入电压，频率：市电输入电压220V, 50HZ; 输出电压范围：220V±1%； 输出功率因数20.9,过载能力：125%满载时维持10分钟，150%满载时维持 1分钟； 关键 7.4 其他运行要求 URS 10 蓄电池设计使用寿命N10年，具有防火；防爆；防水；抗震；防雷击功 能。提供第三方防火、防爆、防水、抗震、防雷击功能检测报告。 期望 7 电气、自动控制要求 编号 需求 关键程度 8.1 自动控制要求 N/A 8.2 计算机化系统要求 N/A 8安全要求 编号 需求 关键程度 9.1 密封连锁及压力保护 URS 11 蓄电池配置足够强度的防护，能防止被穿刺 关键 9.2 电气保护 URS 12 LUPS装置的所有部件的功率应满足长期额定输出的要求； .UPS装置应具备防止过负荷及外部短路的保护，UPS电源应有良好的接地 措施。 .UPS装置交流电源输入回路中应后涌流抑制措施。 关键 9文件要求 编号 需求 关键程度 URS 13 投标文件（如有）、合同及订单。设备开箱验收时提供。 关键 URS 14 卖方发运清单及相关检验报告。设备开箱验收时提供。 关键 URS 15 详细设计说明、功能说明、配置清单与说明、安装说明。设备开箱验收时 提供。 关键 URS 16 零配件、部件、元件清单，包括：名称、编号、对应厂家名称、生产地、 规格及必要说明。设备开箱验收时提供。 关键 URS 17 必要的材料清单及材料证书（写明材料有效期）。竣工验收时提供。 关键 URS 18 出厂文件：合格证，检测报告。竣工验收时提供。 关键 URS 19 调试文件：试机方案、记录及报告。竣工验收时提供。 关键 URS 20 设备使用操作说明书及维护保养说明（即运行及维护手册）。竣工验收时 提供。 关键 URS21 提供设备及其零部件使用寿