和铂医药~B-市场前景及投资研究报告:新药商业化,技术平台国际化价值.pdf

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公司研究 证券研究报告 医药 2022 年08 月23 日 和铂医药-B (02142.HK )深度研究报告 推荐(首次) 两款新药即将商业化,技术平台带来国际化 目标价:8.20 港元 价值 当前价:3.00 港元  差异化产品管线,技术平台出众。和铂医药致力于发现和开发免疫及肿瘤疾病 领域的差异化抗体疗法。公司建立了行业领先且拥有全球专利保护的全人源抗 体平台,并在创新平台基础上开发了多种差异化候选药物,包括下一代CTLA- 4 抗体 HBM4003 ,以及多款处于早期研发阶段的双特异性抗体。此外,公司 还通过合作授权引进两款具有短期收益潜力的候选产品巴托利单抗和特那西 普,进一步丰富了研发管线,填补临床需求未被满足的疾病领域。  即将商业化的两款产品市场空间大。1 )巴托利单抗是靶向新一代自免靶点 FcRn 的单抗药物,在多种自免疾病中有广阔的应用空间,公司开展的重症肌 无力II 期临床取得积极数据,已进入临床III 期阶段。我国约有20 万重症肌 无力患者,一线疗法仍为类固醇,长期使用副作用严重,巴托利单抗有望填补 空白。2 )特那西普为中国干眼症领域首个全球创新的生物药。据弗若斯特沙 公司基本数据 利文数据,2019 年中国约有86 百万人患有中重度干眼症,随着人口老龄化加 总股本(万股) 76,793 重、电子产品使用增多,患病人数将迅速增长,至2030 年将增加至约 106 百 已上市流通股(万股) 76,793 万人。国内治疗干眼症主要依靠人工泪液缓解症状,治疗手段有限,存在着巨 总市值(亿港元) 23.04 流通市值(亿港元) 23.04 大的未满足临床需求。和铂医药此前开展的临床II 期试验数据积极,已于2022 资产负债率(%) 2 1.05 年 1 月完成了特那西普临床 3 期的第一个期中数据分析,有望成为首个获批 每股净资产(元) 0.29 的干眼症创新疗法。 12 个月内最高/最低价 10.50/3.00  下一代创新产品高度差异化。公司研发的下一代CTLA-4 抗体HBM4003 能够 特异性清除瘤内 Treg 细胞,安全性良好且具备联合治疗的巨大潜力,多项单 市场表现对比图(近12 个月) 药或联合用药临床研究正在进行中。公司还针对尚未成药的创新肿瘤免疫靶点 CCR8 和B7H7 ×4-1BB 开发了FIC 产品。抗TSLP 抗体HBM9378 有望突破 40% 多种自免疾病,治疗哮喘的临床试验申请已于中、美、澳三地获批。利用创新 的技术平台 HBICE ,公司开发了一系列免疫细胞衔接器双特异性抗体,其中 20% Claudin18.2 ×CD3 双抗HBM7022 已授权给阿斯利康,彰显创新研发实力。 0%  投资建议:当前,公司拥有两款竞争格局良好且市场空间较大的产品(巴托利 -20% 单抗和特那西普)处于关键性临床III 期,早期临床数据已经基

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