如何利用ＳTATA软件进行临床试验的随机分组.ppt

如何利用ＳTATA软件进行临床试验的随机分组 1 2 3 4 5 Stata软件介绍 临床试验介绍 简单随机化分组原理及实现 分层随机化分组原理及实现 区组随机化分组原理及实现 1 第 部分 STATA软件介绍 STATA软件介绍 01 Stata是一个功能强大而又小巧玲珑的统计分析软件,最初由美国计算机资源中心(Computer Resource Center)研制,现为Stata公司的产品。从1985年1.0 版问世以来,通过不断的更新和扩充,软件功能已日趋完善。 它操作灵活、简单、易用,同时具有数据管理、统计分析、绘图、矩阵计算和程序语言的特点,在许多方面别具一格,和SAS、 SPSS一起并称为新的三大权威统计软件。 STATA软件为付费软件,目前最新版本是STATA14.0,用户可到STATA的官方网站上购买和下载:/ 工具栏 结果窗口 命令窗口 变量窗口 回顾窗口 STATA软件主界面 如果软件没有显示全这些界面，可参考下面的快捷方式： ctrl+1，显示命令窗口 ctrl+3，显示review窗口 ctrl+4，显示variable窗口 ctrl+5，显示variable properties窗口 STATA软件介绍 01 STATA软件介绍 01 STATA软件快捷菜单 2 第 部分 临床试验介绍 临床试验介绍 02 　　随机对照试验（randomized controlled trial, RCT）是一种对医疗卫生服务中的某种疗法或药物的效果进行检测的手段。随机对照试验的基本方法是，将研究对象随机分组，对不同组实施不同的干预，以对照效果的不同。具有能够最大程度地避免临床试验设计、实施中可能出现的各种偏倚，平衡混杂因素，提高统计学检验的有效性等诸多优点，被公认为是评价干预措施的金标准。 临床试验介绍 02 临床试验介绍 02 3 第 部分 简单随机化分组原理及实现 简单随机化分组原理及实现 03 一、简单随机化分组的概念 　　在临床试验中，运用最多的随机分组方式就是简单随机分组，这个看似简单的问题，却并不简单：临床上使用的很多简单随机分组方式如：按患者就诊顺序分组、按患者出生日期分组、按病人选择分组…　　　　　 　　 实际上这些分组方式是“随便”而不是“随机”。 　　 　　那么，真正主流的简单随机化分组方式是什么呢？那就是采用计算机产生的随机数进行分组，今天就带领大家使用stata软件进行简单随机化分组 简单随机化分组原理及实现 03 二、简单随机化分组的实例 　　 　　假设将100名研究对象随机分为两组分别给予试验药物和安慰剂，比较其治疗效果，如何实现随机化分组? 简单随机化分组原理及实现 03 三、简单随机化分组的软件操作 如表1所示，通过uniform()函数为每个样本产生一个0-1之间的随机数字，再根据该数字排序，排序之后从中间分为两组，最后按编号排序并显示分组结果，其结果如表2所示。 原理 代码 简单随机化分组原理及实现 03 三、简单随机化分组的软件操作 结果 4 第 部分 分层随机化分组原理及实现 分层随机化分组原理及实现 04 一、分层随机化分组的概念 　　 　 在大型临床试验研究中，研究对象通过简单的随机化分组即可使两组对象各项基线一致，即两组对象具有可比性。但在实际研究中，样本量总是有限的，且各自基本情况亦有所不同，此时仅通过简单随机化分组可导致研究对象某项指标在两组之间显著不同，其可比性下降，从而降低研究效率。为提高研究效率，保障两组对象的均衡性，分层随机分组被应用于解决这样的问题。首先根据研究对象某种特征进行分层，再在层中进行随机化分组，这就可保证两组某种特征分布一致。 分层随机化分组原理及实现 04 二、分层随机化分组的实例 　假设有100例研究对象，其中男性60例，女性40例，考虑到性别因素的影响，需按性别分别随机分入两组，各组分别给予试验药物和安慰剂，比较其治疗效果，如何实现随机化分组? 　　 　 分层随机化分组原理及实现 04 三、分层随机化分组的软件操作 如表3所示，建立gender变量将编号1-60设置为男性，61-100设置为女性，亦可以根据实际纳入情况设置编号和性别;通过label命令为gender取值设置标签;根据gender取值与uniform()函数产生随机数字先后排序;在gender各层中按现有排序分别分为两组;按性别和编号排序后显示分组结果。 原理 代码 分层随机化分组原理及实现 04 三、分层随机化分组的软件操作 结果 5 第 部分 区组随机化分组原理及实现 区组随机化分组原理及实现 05 一、