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无菌冻干制剂车间工程设计 东
富龙杯 设计说明书 2011 读 1
静脉滴注用奥美拉唑冻干粉针剂生产车间项目设计
中南大学春芽团队设计 2
静脉滴注用奥美拉唑冻干粉针剂生产车间项目设计
目录
第一章 绪论 1
1.1 项目概况 1
1.2 项目设计依据 1
1.3 产品简介 1
1.4 奥美拉唑市场调研报告 2
1.4.1 历史背景 2
1.4.2 属类 3
1.4.3 适应症 3
1.4.4 市场基本情况介绍 3
1.4.5 部分厂家、部分地区中标情况汇
总 5
1.4.6 注射用奥美拉唑钠市场情况简
介 5
第二章 工艺概述 7
2.1 产品工艺特色 7
2.2 洁净级别设置 7
2.3 产品工艺简述及要求 8
2.3 工艺过程简介 8
中南大学春芽团队设计 3
静脉滴注用奥美拉唑冻干粉针剂生产车间项目设计
2.3.1 原辅料的准备与称量 8
2.3.2 药液的配制 8
2.3.3 胶塞、铝盖的清洗 9
2.3.4 安瓿的洗、烘、灌封联动生产过
程 11
2.3.5 冻干工序 11
2.3.6 扎盖、喷码、灯检 11
2.4 工艺过程主要危险及污染防治 12
2.4.1 工艺过程主要危险防治 12
2.4.2 冻干针剂的防污染问题 12
第三章 物料衡算 13
3.1 处方选 14
3.2 物料衡算基础 15
3.2.1 物料衡算的依据 16
3.2.2 物料衡算的基准 16
3.2.3 衡算方法和步骤 16
3.3 本设计项目中配料的物料衡算 17
3.3.1 设计规模 17
3.3.2 物料衡算 17
中南大学春芽团队设计 4
静脉滴注用奥美拉唑冻干粉针剂生产车间项目设计
3.3.3 包装材料消耗定额 18
3.4 本设计能量衡算 19
3.4.1 概述 19
3.4.2 基本原理 19
3.4.3 能量衡算 20
第四章 厂址选择 25
4.1 厂址选择相关章程 25
4.2 选择厂址 26
4.3 选址原则 27
4.3.1 政策支持 27
4.3.2 厂址位置 27
4.3.3 水、电、汽供给充足 28
4.3.4 节约用地，珍惜土地 28
4.3.5 考虑自然灾害 28
4.3.6 应有长远发展的余地 28
第五章 设备选型概述 28
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