2021年整理医疗器械分类目录(明细).doc.docx

医疗器械分类目录 第I类是指，通过常規管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械C 一般由帀食品药品监督管理局来审 批、发给注册证的。 第II类是指.对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。一般由省食品药品监督管理局来审批、发 给注册证的。 第【【1类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控 制的医疗器械。一般由国家食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。 编码代号 名称 品名举例 管理 类别 6801 基础外科 手术器械 -1 医用缝合针 （不带线） II -2 基础外科用 刀 手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳 叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋 刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀 1 ~3 基础外科用 剪 普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线剪、 石育剪，解剖剪、纱布绷带剪、教育用手术 剪 1 -4 基础外科用 钳 普通止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、 组织钳、硬质合金镶片持针钳、普通持针钳、 创夹縫拆钳、皮肤轧钳、子弹钳、纱布剥离 钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳、器械钳 I -5 基础外科用 綴夹 小血管银、无损伤锻、组织错、整形镣、持 针提、保健镣（简易径）、拔毛彼、帕巾谖、 敷料镣、解剖镣、止血夹 I -6 基础外科用 针、钩 动脉瘤针、探针、推毛针、植毛针、挑针、 教学用直尖针、静脉拉钩、创口钩、扁平拉 钩、双头拉钩、皮肤拉钩、解剖钩 1 -7 基础外科其 它器械 刀片夹持器、麻醉口罩、麻醉开口器、照明 吸引器头.粉刺取出器,黑头粉刺压出器. 皮肤刮匙.皮肤套刮器,皮肤刮划测检器. 皮肤检査尺、皮肤组织钻孔器、开口器、卷 棉子 I 编码代号 名称 品名举例 管理 类别 6802 显 微外科手 术器械 -1 显微外科用 丿J"凿 显微喉刀 1 -2 显微外科用 剪 显微剪、显微枪形手术乾、显微组织剪 1  —3 显微外科用 钳 显微枪形麦粒钳、显微喉钳、显微持针 钳 1 -4 显微外科用 银、夹 显微银、显微持针银、显微止血夹 I —5 显微外科用 针、钩 显微耳针、显微喉针、显微耳钩、显微 喉钩 I -6 显微外科用 其他器械 显微合拢器 I 6803 神经外科 手术器械 -1 神经外科脑 内用刀 脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、脑神经刀、 脑膜刀 n -2 神经外科脑 内用钳 肿瘤摘除钳、脑组织咬除钳 it 银夹钳、1;型夹钳、动脉瘤夹钳 I —3 神经外科脑 内用锻 脑膜银、垂体瘤银、肿瘤夹持银 II -4 神经外科脑 内用钩、刮 脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、神经根拉 钩、交感神经钩、脑刮匙、脑垂体刮匙 II 5 神经外科脑 内用其他器 械 脑活检抽吸器、脑膜剥离器 n 脑吸引器、后颅凹牵开器、手摇颅骨钻、 脑打针锤、脑压板 i 6804 眼科手术 器械 -2 眼科手术用 顷J 角膜剪、眼用手术剪、眼用组织剪 i -3 眼科手术用 钳 晶体植入钳、环状组织钳 i -4 眼科手术用 綴、夹 角膜银、眼用银、眼用结扎银 i —5 眼科手术用 钩、针 眼用钩针 i -6 眼科手术用 其他器械 玻璃体切割器 in 眼用板铲、眼用固定环、开睑器 i 编码代号 名称 品名举例 管理 类别 6805 耳 鼻喉科手 术器械 -1 耳鼻喉科用 刀、凿 耳鼓膜刀、鼻粘膜刀、扁桃体刀、酒渣鼻切 割刀、鼻骨凿、乳突平（园）骨凿、上颌窦 对孔凿、耳用骨凿 1  -2 耳鼻喉科用 剪 扁桃体剪、甲状腺剪、喉头剪、中耳剪、鼻 I —3 耳鼻喉科用 钳 扁桃体止血钳、枪式间接喉钳、筛窦钳、耳 钳、双关节鼻中隔咬骨钳、甲状腺三爪钳、 鼻咽活体取样钳 I -4 耳鼻喉科用 綴、夹 喉用敷料镣、耳用膝状镣、鼻用枪状镣、扁 桃体止血夹 I -5 耳鼻喉科用 钩、针 喉部微型手术钩、耳用探针、双头鼓式探针、 扁桃体拉钩、鼻腔拉钩 I _6 耳鼻喉科用 其他器械 扁桃体吸引管、乳突吸引管、乳突牵开器、 麻醉咽喉镜、支撑喉镜、耳单头（双头）刮 匙、音叉、鼻镜 I 6806 口腔科 手术器械 -1 口腔用刀、 凿 牙龈刀、水门调刀、粘固粉调刀、银汞雕刻 刀、牙骨凿、阻生牙骨凿、牙釉凿 I -2 口腔用剪 牙龈剪、全冠剪 I -3 口腔用钳 拔牙钳、切断牙钳、牙槽咬骨钳、舌钳、扩 大钳 I -4 口腔用綴、 夹 残根镣、牙用綴、长綴、成形片夹 I -5 口腔用钩、 针 牙探针、脓肿探针、牙周袋探针 I -6 口腔用其它 器械 牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、牙用捽、牙 骨锤、牙刮匙、根管充填器、牙骨膜分离器、 牙龈分离器、洁治器、刮治器、剔挖器、研 光器、粘固粉充填器、银汞合金充填器、去 冠器、口镜、拔髓针柄、水枪头、热气枪头、 吹火管、咬合器、印模托盘、汞合金输送器、 磨牙带环就位器、结扎杆、带环推子、弓丝 成型器、測量器